Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotoprovocatietesten bij proefpersonen met cutane lupus

12 juli 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Lichtgevoeligheid is goed gedocumenteerd bij lupuspatiënten en is een van de diagnostische criteria voor systemische lupus erythematosus (SLE). Lichtgevoeligheid komt veel voor bij lupus en heeft een breed scala aan klinische presentaties. Lichtgevoeligheid is echter slecht gedefinieerd bij lupus en de pathogenese ervan is niet goed begrepen. Het doel van deze studie is het karakteriseren van de vroege klinische en histopathologische veranderingen in lupushuid die optreden als reactie op ultraviolet licht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een diagnose van CLE op basis van de Gilliam-classificatie van DLE en SCLE, of SLE op basis van de criteria van het American College of Rheumatology.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die niet voldoen aan de criteria voor CLE of SLE.
  2. Deelnemers met een diagnose van erytropoëtische protoporfyrie en zonne-urticaria, of een andere fotodermatose anders dan polymorfe lichtuitbarsting.
  3. Deelnemers die nog geen 18 jaar oud zijn of die niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  4. Deelnemers die recent fototesten of blootstelling aan fototherapie hebben ondergaan, of degenen van wie wordt vermoed dat ze door drugs veroorzaakte lichtgevoeligheid hebben.
  5. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden van het onderzoek uitgesloten. Dit wordt bepaald door zelfrapportage door de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fototesten
Ander: Fototesten
Enkele MED-dosis op dag 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de reactie van neutrofielen en ontstekingsmaskers op ultraviolette straling na 24 uur.
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur
24 uur en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 814860

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren