Fotoprovokasjonstesting hos personer med kutan lupus
12. juli 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Fotosensitivitet er godt dokumentert blant lupuspasienter og er et av de diagnostiske kriteriene for systemisk lupus erythematosus (SLE).
Fotosensitivitet er svært utbredt i lupus og har et bredt spekter av kliniske presentasjoner.
Imidlertid er lysfølsomhet en dårlig definert i lupus og patogenesen er ikke godt forstått.
Hensikten med denne studien er å karakterisere de tidlige kliniske og histopatologiske endringene i lupus hud som oppstår som en respons på ultrafiolett lys.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har en diagnose CLE basert på enten Gilliam-klassifiseringen av DLE og SCLE, eller SLE basert på American College of Rheumatology-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller kriterier for verken CLE eller SLE.
- Deltakere med diagnosen erytropoetisk protoporfyri og solurtikaria, eller en annen fotodermatose enn polymorft lysutbrudd.
- Deltakere som ennå ikke er 18 år eller som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke før de melder seg på studien.
- Deltakere som nylig har gjennomgått fototesting, eller fototerapieksponering, eller de som er mistenkt for å ha en medikamentindusert fotosensitivitet.
- Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer vil bli ekskludert fra studien. Dette vil avgjøres av pasientens egenrapportering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fototesting
|
Enkel MED-dose på dag 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen fra baseline av nøytrofil- og inflammasomresponsen til ultrafiolett stråling etter 24 timer.
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
|
24 timer og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 814860
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .