皮膚ループスの被験者における光誘発試験
2021年7月12日 更新者：University of Pennsylvania
光線過敏症は狼瘡患者の間で十分に文書化されており、全身性エリテマトーデス (SLE) の診断基準の 1 つです。
光線過敏症はループスで非常に一般的であり、幅広い臨床症状があります。
ただし、光線過敏症は狼瘡では不十分に定義されており、その病因はよく理解されていません。
この研究の目的は、紫外線への反応として起こる狼瘡皮膚の初期の臨床的および組織病理学的変化を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DLEおよびSCLEのギリアム分類、またはアメリカリウマチ学会の基準に基づくSLEのいずれかに基づいてCLEと診断された参加者。
除外基準:
- CLEまたはSLEの基準を満たさない参加者。
- -赤血球造血性プロトポルフィリン症および太陽蕁麻疹、または多形性光発疹以外の別の光皮膚症と診断された参加者。
- -まだ18歳ではない参加者、または研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができない参加者。
- -最近の光検査または光線療法への暴露を受けた参加者、または薬物誘発性光過敏症の疑いがある参加者。
- 妊娠中または授乳中の女性参加者は、研究から除外されます。 これは、患者の自己報告によって決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：写真検査
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2日目にMEDを1回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間での紫外線に対する好中球およびインフラマソーム応答のベースラインからの変化。
時間枠：24時間と48時間
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24時間と48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2018年7月2日
研究の完了 (実際)
2018年7月2日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 814860
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