Pruebas de fotoprovocación en sujetos con lupus cutáneo
12 de julio de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
La fotosensibilidad está bien documentada entre los pacientes con lupus y es uno de los criterios de diagnóstico para el lupus eritematoso sistémico (LES).
La fotosensibilidad es muy frecuente en el lupus y tiene una amplia gama de presentaciones clínicas.
Sin embargo, la fotosensibilidad está mal definida en el lupus y su patogenia no se comprende bien.
El propósito de este estudio es caracterizar los primeros cambios clínicos e histopatológicos en la piel lúpica que ocurren como respuesta a la luz ultravioleta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen un diagnóstico de LEC basado en la clasificación de Gilliam de DLE y SCLE, o LES basado en los criterios del American College of Rheumatology.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios para CLE o SLE.
- Participantes con diagnóstico de Protoporfiria Eritropoyética y Urticaria Solar, u otras fotodermatosis distintas a la erupción polimorfa lumínica.
- Participantes que aún no tienen 18 años o que no son capaces de dar su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio.
- Participantes que se hayan sometido recientemente a pruebas fotográficas o exposición a fototerapia, o aquellos que se sospeche que tengan fotosensibilidad inducida por fármacos.
- Las participantes femeninas que estén embarazadas o amamantando serán excluidas del estudio. Esto será determinado por el autoinforme del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fototest
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Dosis única de MED el día 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio desde el inicio de la respuesta de los neutrófilos y el inflamasoma a la radiación ultravioleta a las 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas
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24 horas y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 814860
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