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Test di fotoprovocazione in soggetti con lupus cutaneo

12 luglio 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania
La fotosensibilità è ben documentata tra i pazienti affetti da lupus ed è uno dei criteri diagnostici per il lupus eritematoso sistemico (LES). La fotosensibilità è altamente prevalente nel lupus e ha una vasta gamma di presentazioni cliniche. Tuttavia, la fotosensibilità è poco definita nel lupus e la sua patogenesi non è ben compresa. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i primi cambiamenti clinici e istopatologici nella pelle del lupus che si verificano in risposta alla luce ultravioletta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che hanno una diagnosi di CLE basata sulla classificazione Gilliam di DLE e SCLE o SLE basata sui criteri dell'American College of Rheumatology.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che non soddisfano i criteri per CLE o SLE.
  2. - Partecipanti con una diagnosi di protoporfiria eritropoietica e orticaria solare o un'altra fotodermatosi diversa dall'eruzione leggera polimorfa.
  3. - Partecipanti che non hanno ancora compiuto 18 anni o che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio.
  4. - Partecipanti che hanno subito di recente fototest o esposizione alla fototerapia o coloro che sono sospettati di avere una fotosensibilità indotta da farmaci.
  5. Le partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento saranno escluse dallo studio. Ciò sarà determinato dall'autosegnalazione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fototest
Altro: Fototest
Singola dose MED il giorno 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variazione dal basale della risposta dei neutrofili e dell'inflammasoma alla radiazione ultravioletta a 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore
24 ore e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 814860

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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