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Photoprovokationstest bei Patienten mit kutanem Lupus

12. Juli 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Lichtempfindlichkeit ist bei Lupuspatienten gut dokumentiert und eines der diagnostischen Kriterien für systemischen Lupus erythematodes (SLE). Lichtempfindlichkeit ist bei Lupus weit verbreitet und hat ein breites Spektrum an klinischen Präsentationen. Lichtempfindlichkeit ist jedoch bei Lupus schlecht definiert und ihre Pathogenese ist nicht gut verstanden. Der Zweck dieser Studie ist es, die frühen klinischen und histopathologischen Veränderungen der Lupushaut zu charakterisieren, die als Reaktion auf ultraviolettes Licht auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer CLE-Diagnose entweder basierend auf der Gilliam-Klassifikation von DLE und SCLE oder SLE basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die weder die Kriterien für CLE noch für SLE erfüllen.
  2. Teilnehmer mit einer Diagnose von erythropoetischer Protoporphyrie und Sonnenurtikaria oder einer anderen Photodermatose außer polymorpher Lichteruption.
  3. Teilnehmer, die noch nicht 18 Jahre alt sind oder nicht in der Lage sind, vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  4. Teilnehmer, die sich kürzlich einem Phototest oder einer Phototherapie-Exposition unterzogen haben, oder diejenigen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine durch Medikamente verursachte Lichtempfindlichkeit haben.
  5. Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen, werden von der Studie ausgeschlossen. Dies wird durch die Selbstauskunft des Patienten bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fototest
Sonstiges: Fototest
Einzelne MED-Dosis am 2. Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der Neutrophilen- und Inflammasom-Reaktion auf UV-Strahlung nach 24 Stunden gegenüber der Grundlinie.
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden
24 Stunden und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 814860

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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