Testowanie fotoprowokacji u pacjentów z toczniem skórnym
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Nadwrażliwość na światło jest dobrze udokumentowana wśród pacjentów z toczniem i jest jednym z kryteriów diagnostycznych tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
Nadwrażliwość na światło jest bardzo rozpowszechniona w toczniu i ma szeroki zakres klinicznych prezentacji.
Jednak światłoczułość jest słabo zdefiniowana w toczniu, a jej patogeneza nie jest dobrze poznana.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie wczesnych klinicznych i histopatologicznych zmian w skórze tocznia, które występują jako odpowiedź na światło ultrafioletowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których rozpoznano CLE na podstawie klasyfikacji Gilliama DLE i SCLE lub SLE na podstawie kryteriów American College of Rheumatology.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów CLE lub SLE.
- Uczestnicy z rozpoznaniem protoporfirii erytropoetycznej i pokrzywki słonecznej lub innych fotodermatoz innych niż polimorficzne osutki świetlne.
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli jeszcze 18 lat lub nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania.
- Uczestnicy, którzy niedawno przeszli jakiekolwiek fototesty lub byli poddani fototerapii, lub ci, u których istnieje podejrzenie nadwrażliwości na światło wywołanej lekami.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z badania. Zostanie to określone na podstawie zgłoszeń pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fototestowanie
|
Pojedyncza dawka MED w dniu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej odpowiedzi neutrofili i inflammasomu na promieniowanie ultrafioletowe po 24 godzinach.
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin
|
24 godziny i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 814860
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .