Fotoprovokationstestning hos personer med lupus på huden
12 juli 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Fotosensitivitet är väl dokumenterad bland lupuspatienter och är ett av de diagnostiska kriterierna för systemisk lupus erythematosus (SLE).
Ljuskänslighet är mycket utbredd i lupus och har ett brett utbud av kliniska presentationer.
Emellertid är ljuskänslighet en dåligt definierad i lupus och dess patogenes är inte väl förstådd.
Syftet med denna studie är att karakterisera de tidiga kliniska och histopatologiska förändringarna i lupus hud som uppstår som ett svar på ultraviolett ljus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har en diagnos av CLE baserat på antingen Gilliam-klassificeringen av DLE och SCLE, eller SLE baserat på American College of Rheumatology kriterier.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller kriterierna för varken CLE eller SLE.
- Deltagare med diagnosen erytropoetisk protoporfyri och solurtikaria, eller andra fotodermatoser än polymorft ljusutbrott.
- Deltagare som ännu inte är 18 år gamla eller som inte kan ge skriftligt informerat samtycke innan de registrerar sig i studien.
- Deltagare som nyligen har genomgått fototestning eller exponering för fototerapi, eller de som misstänks ha en läkemedelsinducerad ljuskänslighet.
- Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar kommer att uteslutas från studien. Detta kommer att avgöras av patientens självrapportering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fototestning
|
Engångs MED-dos på dag 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen från baslinjen för neutrofil- och inflammasomsvaret till ultraviolett strålning efter 24 timmar.
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar
|
24 timmar och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
2 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 814860
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .