Test de photoprovocation chez les sujets atteints de lupus cutané
12 juillet 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
La photosensibilité est bien documentée chez les patients atteints de lupus et est l'un des critères diagnostiques du lupus érythémateux disséminé (LES).
La photosensibilité est très répandue dans le lupus et présente un large éventail de présentations cliniques.
Cependant, la photosensibilité est mal définie dans le lupus et sa pathogenèse n'est pas bien comprise.
Le but de cette étude est de caractériser les changements cliniques et histopathologiques précoces de la peau lupique qui se produisent en réponse à la lumière ultraviolette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui ont un diagnostic de CLE basé soit sur la classification Gilliam du DLE et du SCLE, soit sur le SLE basé sur les critères de l'American College of Rheumatology.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères du CLE ou du SLE.
- Participants avec un diagnostic de protoporphyrie érythropoïétique et d'urticaire solaire, ou d'une autre photodermatose autre que la lucite polymorphe.
- Participants qui n'ont pas encore 18 ans ou qui ne sont pas capables de donner un consentement éclairé écrit avant de s'inscrire à l'étude.
- Les participants qui ont récemment subi des phototests ou une exposition à la photothérapie, ou ceux qui sont soupçonnés d'avoir une photosensibilité induite par un médicament.
- Les participantes enceintes ou qui allaitent seront exclues de l'étude. Cela sera déterminé par l'auto-déclaration du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Phototest
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Dose unique MED le jour 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement par rapport à la ligne de base de la réponse des neutrophiles et de l'inflammasome au rayonnement ultraviolet à 24 heures.
Délai: 24 heures et 48 heures
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24 heures et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
2 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 814860
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