Teste de fotoprovocação em indivíduos com lúpus cutâneo
12 de julho de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
A fotossensibilidade está bem documentada entre os pacientes com lúpus e é um dos critérios diagnósticos para o lúpus eritematoso sistêmico (LES).
A fotossensibilidade é altamente prevalente no lúpus e tem uma ampla gama de apresentações clínicas.
No entanto, a fotossensibilidade é mal definida no lúpus e sua patogênese não é bem compreendida.
O objetivo deste estudo é caracterizar as primeiras alterações clínicas e histopatológicas na pele lúpica que ocorrem em resposta à luz ultravioleta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de CLE com base na classificação de Gilliam de LED e SCLE ou LES com base nos critérios do American College of Rheumatology.
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendem aos critérios para CLE ou SLE.
- Participantes com diagnóstico de Protoporfiria Eritropoiética e Urticária Solar, ou outras fotodermatoses que não a Erupção polimorfa à luz.
- Participantes que ainda não tenham 18 anos ou que não sejam capazes de dar consentimento informado por escrito antes de se inscreverem no estudo.
- Participantes que foram submetidos a qualquer fototeste recente, ou exposição a fototerapia, ou aqueles com suspeita de fotossensibilidade induzida por drogas.
- Participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando serão excluídas do estudo. Isso será determinado pelo auto-relato do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fototeste
|
Dose MED única no dia 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A mudança da linha de base da resposta dos neutrófilos e do inflamassoma à radiação ultravioleta em 24 horas.
Prazo: 24 horas e 48 horas
|
24 horas e 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
2 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
2 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 814860
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .