Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотопровокационное тестирование у субъектов с кожной волчанкой

12 июля 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Фотосенсибилизация хорошо известна у больных волчанкой и является одним из диагностических критериев системной красной волчанки (СКВ). Фотосенсибилизация широко распространена при волчанке и имеет широкий спектр клинических проявлений. Однако фотосенсибилизация плохо определяется при волчанке, и ее патогенез не совсем понятен. Целью данного исследования является характеристика ранних клинических и гистопатологических изменений кожи при волчанке, возникающих в ответ на ультрафиолетовое излучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с диагнозом CLE на основании классификации DLE и SCLE Гиллиама или SLE на основании критериев Американского колледжа ревматологов.

Критерий исключения:

  1. Участники, которые не соответствуют критериям ни CLE, ни SLE.
  2. Участники с диагнозом эритропоэтической протопорфирии и солнечной крапивницы или другого фотодерматоза, кроме полиморфной световой сыпи.
  3. Участники, которым еще не исполнилось 18 лет или которые не могут дать письменное информированное согласие до включения в исследование.
  4. Участники, которые недавно прошли какое-либо фототестирование или фототерапию, или те, у кого есть подозрение на лекарственную фоточувствительность.
  5. Женщины-участницы, которые беременны или кормят грудью, будут исключены из исследования. Это будет определяться самоотчетом пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фототестирование
Другой: Фототестирование
Разовая доза MED на 2-й день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейтрофильной и воспалительной реакции на ультрафиолетовое облучение через 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов
24 часа и 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 814860

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться