Randomizované srovnání ostrých versus tupých technik při císařském řezu
21. října 2012 aktualizováno: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Nezamýšlené prodloužení řezu dolního segmentu dělohy při porodu císařským řezem; Randomizované srovnání ostrých versus tupých technik
Účelem této studie je zjistit, zda konkrétní chirurgická technika, tupá ve srovnání s ostrým rozšířením příčného dolního děložního řezu, je spojena s rizikem nechtěného prodloužení děložní incize
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1076
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Krocan, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
případy elektivního porodu císařským řezem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín těhotenství (> 38 týdnů těhotenství)
- Požadovaný elektivní porod císařským řezem
- věk matky mezi 18-40 lety
Kritéria vyloučení:
- Nutný nouzový porod císařským řezem
- Abnormální prezentace
- Plánovaná císařská hysterektomie
- Anamnéza nízkého segmentu vertikální incize dělohy
- Historie klasické incize horního segmentu dělohy
- vícečetné těhotenství
- případy s vysokým rizikem krvácení (HELLP send, preeklampsie, anomálie zavádění placenty)
- Velká multiparita (parita>5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
otupit
Tupá expanze primární incize byla odvozena umístěním ukazováčků operujícího chirurga do incize a odtažením prstů laterálně a cephalad.
|
|
ostrý
Ostré rozšíření primárního řezu bylo vyvinuto bočním a cefalickým řezáním pomocí obvazových nůžek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nechtěné prodloužení děložní incize
Časové okno: během operace
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intraoperační ztráta krve matky
Časové okno: po 48 hodinách než provoz
|
po 48 hodinách než provoz
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aşıcıoğlu-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .