Randomisierter Vergleich von scharfen und stumpfen Techniken beim Kaiserschnitt
21. Oktober 2012 aktualisiert von: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Unbeabsichtigte Verlängerung der Uterusinzision des unteren Segments bei Kaiserschnittentbindung; ein randomisierter Vergleich von scharfen und stumpfen Techniken
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine bestimmte Operationstechnik, stumpf im Vergleich zu einer scharfen Erweiterung des transversalen unteren Uterusschnitts, mit dem Risiko einer unbeabsichtigten Verlängerung des Uterusschnitts verbunden ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1076
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bakırköy
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İstanbul, Bakırköy, Truthahn, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle von elektiven Kaiserschnitten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Terminschwangerschaft (> 38. Schwangerschaftswoche)
- Erforderlicher elektiver Kaiserschnitt
- mütterliches Alter zwischen 18-40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erforderlicher Notfall-Kaiserschnitt
- Abnormale Präsentation
- Geplante Kaiserschnitt-Hysterektomie
- Vorgeschichte einer vertikalen Uterusinzision im unteren Segment
- Geschichte der klassischen Uterusinzision des oberen Segments
- Multiple Schwangerschaft
- Fälle mit hohem Blutungsrisiko (HELLP senden, Präeklampsie, Plazentaansatzanomalien)
- Große Multiparität (Parität>5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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unverblümt
Eine stumpfe Erweiterung der primären Inzision wurde abgeleitet, indem die Zeigefinger des operierenden Chirurgen in die Inzision platziert wurden und die Finger lateral und kranial auseinandergezogen wurden.
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scharf
Eine scharfe Erweiterung der primären Inzision wurde entwickelt, indem lateral und kranial unter Verwendung einer Verbandschere geschnitten wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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unbeabsichtigte Verlängerung der Uterusinzision
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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intraoperativer mütterlicher Blutverlust
Zeitfenster: nach 48 Stunden als Betrieb
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nach 48 Stunden als Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aşıcıoğlu-01
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