Randomiserad jämförelse av skarpa kontra trubbiga tekniker vid kejsarsnitt
21 oktober 2012 uppdaterad av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Oavsiktlig förlängning av det nedre segmentet av livmodersnittet vid kejsarsnitt; en randomiserad jämförelse av skarpa kontra trubbiga tekniker
Syftet med denna studie är att fastställa om en specifik kirurgisk teknik, trubbig jämfört med kraftig expansion av det tvärgående nedre livmodersnittet, är associerat med risk för oavsiktlig förlängning av livmodersnittet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1076
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Kalkon, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
elektiva kejsarsnitt förlossning fall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (> 38 veckors graviditet)
- Krävs elektiv kejsarsnitt förlossning
- moderns ålder mellan 18-40 år
Exklusions kriterier:
- Krävs akut kejsarsnitt
- Onormal presentation
- Planerad kejsarsnitt hysterektomi
- Historik av lågsegment vertikalt livmodersnitt
- Historik av klassiskt livmodersnitt i övre segmentet
- flerbördsgraviditet
- fall med hög risk för blödning (HELLP send, havandeskapsförgiftning, placenta införande anomalier)
- Stor multiparitet (paritet>5)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
trubbig
Trubbig expansion av det primära snittet erhölls genom att placera pekfingrarna på den opererande kirurgen i snittet och dra isär fingrarna i sidled och cephalad.
|
|
skarp
Skarp expansion av det primära snittet utvecklades genom att klippa i sidled och cephalad med hjälp av bandagesax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oavsiktlig förlängning av livmodersnittet
Tidsram: under operationen
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intraoperativ maternell blodförlust
Tidsram: efter 48 timmar än operation
|
efter 48 timmar än operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aşıcıoğlu-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .