Randomisert sammenligning av skarpe versus sløve teknikker ved keisersnitt
21. oktober 2012 oppdatert av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Utilsiktet forlengelse av det nedre segmentet uterinsnitt ved keisersnitt; en randomisert sammenligning av skarpe versus stumpe teknikker
Formålet med denne studien er å finne ut om en spesifikk kirurgisk teknikk, stump sammenlignet med skarp utvidelse av det tverrgående nedre livmorsnittet, er assosiert med risiko for utilsiktet forlengelse av livmorsnittet
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1076
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
valgfrie keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet (> 38 uker med svangerskap)
- Påkrevd elektiv keisersnitt
- mors alder mellom 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødvendig akutt keisersnitt
- Unormal presentasjon
- Planlagt keisersnitt hysterektomi
- Historie med lavt segment vertikalt livmorsnitt
- Historie om klassisk øvre segment av livmorsnitt
- flergangsgraviditet
- tilfeller med høy risiko for blødning (HELLP send, svangerskapsforgiftning, anomalier ved placentainnsetting)
- Stor multiparitet(paritet>5)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sløv
Stump ekspansjon av det primære snittet ble avledet ved å plassere pekefingrene til operasjonskirurgen inn i snittet og trekke fingrene fra hverandre lateralt og cephalad.
|
|
skarp
Skarp utvidelse av det primære snittet ble utviklet ved å kutte sideveis og cephalad ved hjelp av bandasjesaks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utilsiktet forlengelse av livmorsnitt
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraoperativt blodtap hos mor
Tidsramme: etter 48 timer enn operasjon
|
etter 48 timer enn operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aşıcıoğlu-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .