- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01519440
Confronto randomizzato di tecniche affilate e smussate al taglio cesareo
21 ottobre 2012 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Estensione involontaria dell'incisione uterina del segmento inferiore al parto cesareo; un confronto randomizzato di tecniche affilate e smussate
Lo scopo di questo studio è determinare se una tecnica chirurgica specifica, smussata rispetto alla netta espansione dell'incisione uterina inferiore trasversale, sia associata al rischio di estensione involontaria dell'incisione uterina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1076
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bakırköy
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İstanbul, Bakırköy, Tacchino, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
casi di parto cesareo elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza a termine (> 38 settimane di gestazione)
- Necessario parto cesareo elettivo
- età materna tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Necessario parto cesareo urgente
- Presentazione anomala
- Isterectomia cesareo programmata
- Storia di incisione uterina verticale del segmento basso
- Storia della classica incisione uterina del segmento superiore
- gravidanza multipla
- casi ad alto rischio di sanguinamento (invio HELLP, preeclampsia, anomalie dell'inserzione placentare)
- Grande multiparità (parità>5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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smussare
L'espansione smussata dell'incisione primaria è stata derivata posizionando gli indici del chirurgo operante nell'incisione e separando le dita lateralmente e verso l'alto.
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affilato
L'espansione netta dell'incisione primaria è stata sviluppata tagliando lateralmente e cefalica utilizzando forbici per bende
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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estensione involontaria dell'incisione uterina
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita ematica materna intraoperatoria
Lasso di tempo: dopo 48 ore dall'operazione
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dopo 48 ore dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aşıcıoğlu-01
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