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Confronto randomizzato di tecniche affilate e smussate al taglio cesareo

21 ottobre 2012 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Estensione involontaria dell'incisione uterina del segmento inferiore al parto cesareo; un confronto randomizzato di tecniche affilate e smussate

Lo scopo di questo studio è determinare se una tecnica chirurgica specifica, smussata rispetto alla netta espansione dell'incisione uterina inferiore trasversale, sia associata al rischio di estensione involontaria dell'incisione uterina

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1076

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bakırköy
      • İstanbul, Bakırköy, Tacchino, 34274
        • İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi di parto cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gravidanza a termine (> 38 settimane di gestazione)
  2. Necessario parto cesareo elettivo
  3. età materna tra i 18 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Necessario parto cesareo urgente
  2. Presentazione anomala
  3. Isterectomia cesareo programmata
  4. Storia di incisione uterina verticale del segmento basso
  5. Storia della classica incisione uterina del segmento superiore
  6. gravidanza multipla
  7. casi ad alto rischio di sanguinamento (invio HELLP, preeclampsia, anomalie dell'inserzione placentare)
  8. Grande multiparità (parità>5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
smussare
L'espansione smussata dell'incisione primaria è stata derivata posizionando gli indici del chirurgo operante nell'incisione e separando le dita lateralmente e verso l'alto.
affilato
L'espansione netta dell'incisione primaria è stata sviluppata tagliando lateralmente e cefalica utilizzando forbici per bende

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
estensione involontaria dell'incisione uterina
Lasso di tempo: durante l'operazione
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita ematica materna intraoperatoria
Lasso di tempo: dopo 48 ore dall'operazione
dopo 48 ore dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aşıcıoğlu-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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