Рандомизированное сравнение острых и тупых методов при кесаревом сечении
21 октября 2012 г. обновлено: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Непреднамеренное удлинение разреза нижнего сегмента матки при кесаревом сечении; рандомизированное сравнение острых и тупых методов
Цель этого исследования - определить, связана ли конкретная хирургическая техника, тупая по сравнению с резким расширением поперечного нижнего разреза матки, с риском непреднамеренного удлинения разреза на матке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1076
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Турция, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
случаи планового кесарева сечения
Описание
Критерии включения:
- Доношенная беременность (> 38 недель гестации)
- Необходимое плановое кесарево сечение
- возраст матери 18-40 лет
Критерий исключения:
- Необходимо экстренное кесарево сечение
- Ненормальное представление
- Плановое кесарево сечение
- История вертикального разреза матки в нижнем сегменте
- История классического разреза верхнего сегмента матки
- многоплодная беременность
- случаи с высоким риском кровотечения (HELLP send, преэклампсия, аномалии прикрепления плаценты)
- Большая множественность (четность> 5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тупой
Тупое расширение первичного разреза было получено путем помещения указательных пальцев оперирующего хирурга в разрез и разведения пальцев латерально и краниально.
|
|
острый
Резкое расширение первичного разреза было выполнено путем поперечного и краниального рассечения с помощью перевязочных ножниц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
непреднамеренное удлинение разреза на матке
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интраоперационная кровопотеря у матери
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aşıcıoğlu-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .