Gerandomiseerde vergelijking van scherpe versus stompe technieken bij keizersnede
21 oktober 2012 bijgewerkt door: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Onbedoelde verlenging van de baarmoederincisie in het onderste segment bij een keizersnede; een willekeurige vergelijking van scherpe versus stompe technieken
Het doel van deze studie is om te bepalen of een specifieke chirurgische techniek, stomp in vergelijking met scherpe expansie van de dwarse onderste baarmoederinsnijding, geassocieerd is met het risico van onbedoelde uitbreiding van de baarmoederinsnijding
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1076
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gevallen van electieve keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen zwangerschap (> 38 weken zwangerschap)
- Vereiste electieve keizersnede
- maternale leeftijd tussen 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vereiste spoedkeizersnede
- Abnormale presentatie
- Geplande keizersnede hysterectomie
- Geschiedenis van verticale baarmoederincisie in het lage segment
- Geschiedenis van klassieke baarmoederincisie in het bovenste segment
- meerling zwangerschap
- gevallen met een hoog risico op bloedingen (HELLP-send, pre-eclampsie, anomalieën bij het inbrengen van de placenta)
- Grote multipariteit (pariteit>5)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bot
Stompe expansie van de primaire incisie werd verkregen door de wijsvingers van de opererende chirurg in de incisie te plaatsen en de vingers lateraal en naar het hoofd uit elkaar te trekken.
|
|
scherp
Scherpe uitbreiding van de primaire incisie werd ontwikkeld door zijdelings en cephalad te snijden met behulp van een verbandschaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onbedoelde verlenging van de baarmoederincisie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoperatief bloedverlies bij de moeder
Tijdsspanne: na 48 uur dan operatie
|
na 48 uur dan operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aşıcıoğlu-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .