Randomiseret sammenligning af skarpe versus stumpe teknikker ved kejsersnit
21. oktober 2012 opdateret af: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Utilsigtet forlængelse af det nedre segment av livmodersnit ved kejsersnit; en randomiseret sammenligning af skarpe versus stumpe teknikker
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en specifik kirurgisk teknik, stump sammenlignet med skarp udvidelse af det tværgående nedre livmodersnit, er forbundet med risiko for utilsigtet forlængelse af livmodersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1076
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Kalkun, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
elektiv kejsersnit levering tilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (> 38 ugers graviditet)
- Påkrævet elektiv kejsersnit
- moderens alder mellem 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Påkrævet akut kejsersnit
- Unormal præsentation
- Planlagt kejsersnit hysterektomi
- Anamnese med lavt segment lodret livmodersnit
- Historie om klassisk øvre segment av livmodersnit
- flerfoldsgraviditet
- tilfælde med høj risiko for blødning (HELLP send, præeklampsi, anomalier ved placentaindsættelse)
- Stor multiparitet(paritet>5)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sløv
Stump ekspansion af det primære snit blev udledt ved at placere den opererende kirurgs pegefingre i snittet og trække fingrene fra hinanden lateralt og cephalad.
|
|
skarp
Skarp udvidelse af det primære snit blev udviklet ved at skære lateralt og cephalad ved hjælp af bandagesaks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utilsigtet forlængelse af livmodersnit
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraoperativt blodtab hos moderen
Tidsramme: efter 48 timer end operation
|
efter 48 timer end operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2012
Først opslået (SKØN)
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aşıcıoğlu-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .