Comparaison randomisée des techniques pointues et contondantes lors d'une césarienne
21 octobre 2012 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Extension involontaire de l'incision utérine du segment inférieur lors de l'accouchement par césarienne ; une comparaison aléatoire des techniques pointues et émoussées
Le but de cette étude est de déterminer si une technique chirurgicale spécifique, émoussée par rapport à une forte expansion de l'incision utérine inférieure transversale, est associée à un risque d'extension involontaire de l'incision utérine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1076
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakırköy
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İstanbul, Bakırköy, Turquie, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cas d'accouchement par césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme (> 38 semaines de gestation)
- Accouchement par césarienne élective obligatoire
- âge maternel entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Obligatoire césarienne d'urgence
- Présentation anormale
- Hystérectomie par césarienne planifiée
- Antécédents d'incision utérine verticale du segment bas
- Antécédents d'incision utérine classique du segment supérieur
- grossesse multiple
- cas à haut risque hémorragique (envoi HELLP, prééclampsie, anomalies d'insertion placentaire)
- Grande multiparité(parité>5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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émoussé
L'expansion brutale de l'incision primaire a été dérivée en plaçant les index du chirurgien opérant dans l'incision et en écartant les doigts latéralement et céphalique.
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pointu
Une forte expansion de l'incision primaire a été développée en coupant latéralement et céphalique à l'aide de ciseaux à bandage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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extension involontaire de l'incision utérine
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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perte de sang maternel peropératoire
Délai: après 48 heures de fonctionnement
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après 48 heures de fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aşıcıoğlu-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .