- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01519440
Comparación aleatoria de técnicas agudas versus romas en cesárea
21 de octubre de 2012 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Extensión no intencionada de la incisión uterina del segmento inferior en el parto por cesárea; una comparación aleatoria de técnicas agudas versus romas
El propósito de este estudio es determinar si una técnica quirúrgica específica, roma en comparación con la expansión aguda de la incisión uterina transversal inferior, se asocia con el riesgo de extensión no intencionada de la incisión uterina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1076
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bakırköy
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İstanbul, Bakırköy, Pavo, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
casos de parto por cesárea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a término (> 38 semanas de gestación)
- Cesárea electiva requerida
- edad materna entre 18-40 años
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea de emergencia requerido
- presentación anormal
- Histerectomía por cesárea planificada
- Antecedentes de incisión uterina vertical de segmento bajo
- Historia de la incisión uterina clásica del segmento superior
- embarazo múltiple
- casos con alto riesgo de sangrado (HELLP send, preeclampsia, anomalías de inserción placentaria)
- Gran multiparidad (paridad> 5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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desafilado
La expansión roma de la incisión primaria se derivó colocando los dedos índices del cirujano en la incisión y separando los dedos lateral y cefálicamente.
|
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afilado
Se desarrolló una fuerte expansión de la incisión primaria cortando lateral y cefálicamente con unas tijeras para vendaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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extensión involuntaria de la incisión uterina
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de sangre materna intraoperatoria
Periodo de tiempo: después de 48 horas de operación
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después de 48 horas de operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aşıcıoğlu-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .