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Comparación aleatoria de técnicas agudas versus romas en cesárea

21 de octubre de 2012 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Extensión no intencionada de la incisión uterina del segmento inferior en el parto por cesárea; una comparación aleatoria de técnicas agudas versus romas

El propósito de este estudio es determinar si una técnica quirúrgica específica, roma en comparación con la expansión aguda de la incisión uterina transversal inferior, se asocia con el riesgo de extensión no intencionada de la incisión uterina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1076

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırköy
      • İstanbul, Bakırköy, Pavo, 34274
        • İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

casos de parto por cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Embarazo a término (> 38 semanas de gestación)
  2. Cesárea electiva requerida
  3. edad materna entre 18-40 años

Criterio de exclusión:

  1. Parto por cesárea de emergencia requerido
  2. presentación anormal
  3. Histerectomía por cesárea planificada
  4. Antecedentes de incisión uterina vertical de segmento bajo
  5. Historia de la incisión uterina clásica del segmento superior
  6. embarazo múltiple
  7. casos con alto riesgo de sangrado (HELLP send, preeclampsia, anomalías de inserción placentaria)
  8. Gran multiparidad (paridad> 5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
desafilado
La expansión roma de la incisión primaria se derivó colocando los dedos índices del cirujano en la incisión y separando los dedos lateral y cefálicamente.
afilado
Se desarrolló una fuerte expansión de la incisión primaria cortando lateral y cefálicamente con unas tijeras para vendaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
extensión involuntaria de la incisión uterina
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de sangre materna intraoperatoria
Periodo de tiempo: después de 48 horas de operación
después de 48 horas de operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aşıcıoğlu-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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