- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01519440
Terävien vs. tylppojen tekniikoiden satunnaistettu vertailu keisarinleikkauksessa
sunnuntai 21. lokakuuta 2012 päivittänyt: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Alemman osan kohdun viillon tahaton pidentyminen keisarileikkauksen yhteydessä; satunnaistettu vertailu terävistä ja tylppistä tekniikoista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö tiettyyn kirurgiseen tekniikkaan, joka on tylppä verrattuna kohdun poikittaisviillon terävään laajenemiseen, riskiin kohdun viillon tahattomasta laajenemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1076
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Turkki, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valinnaiset keisarinleikkaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus (yli 38 raskausviikkoa)
- Pakollinen valinnainen keisarileikkaus
- äidin ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Pakollinen kiireellinen keisarileikkaus
- Epänormaali esitys
- Suunniteltu keisarinleikkauskohdunpoisto
- Matalan segmentin pystysuora kohdun viiltohistoria
- Klassisen yläosan kohdun viillon historia
- moninkertainen raskaus
- tapaukset, joissa verenvuotoriski on suuri (HELLP-lähetys, preeklampsia, istukan kiinnittymishäiriöt)
- Suuri monipariteetti(pariteetti>5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tylsä
Primaarisen viillon tylppä laajeneminen saatiin asettamalla leikkauskirurgin etusormet viiltoon ja vetämällä sormet erilleen sivusuunnassa ja päähän.
|
|
terävä
Primaarisen viillon jyrkkä laajeneminen kehitettiin leikkaamalla sivusuunnassa ja päällimmäisenä sidesaksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun viillon tahaton laajeneminen
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivinen äidin verenhukka
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
48 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aşıcıoğlu-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .