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Comparação randomizada de técnicas cortantes versus contundentes em cesariana

21 de outubro de 2012 atualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Extensão não intencional da incisão uterina do segmento inferior na cesariana; uma comparação randomizada de técnicas cortantes e contundentes

O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica cirúrgica específica, romba em comparação com a expansão acentuada da incisão uterina inferior transversal, está associada ao risco de extensão não intencional da incisão uterina

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1076

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bakırköy
      • İstanbul, Bakırköy, Peru, 34274
        • İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

casos de cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gravidez a termo (> 38 semanas de gestação)
  2. Cesárea eletiva necessária
  3. idade materna entre 18-40 anos

Critério de exclusão:

  1. Cesárea de emergência necessária
  2. apresentação anormal
  3. Histerectomia cesariana planejada
  4. História de incisão uterina vertical de baixo segmento
  5. História da clássica incisão uterina do segmento superior
  6. gravidez múltipla
  7. casos com alto risco de sangramento (envio HELLP, pré-eclâmpsia, anomalias de inserção placentária)
  8. Grande multiparidade (paridade>5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cego
A expansão romba da incisão primária foi obtida colocando os dedos indicadores do cirurgião operacional na incisão e separando os dedos lateralmente e cefálica.
afiado
A expansão acentuada da incisão primária foi desenvolvida cortando lateralmente e cefálica com tesoura de bandagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
extensão não intencional da incisão uterina
Prazo: durante a operação
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
perda sanguínea materna intraoperatória
Prazo: após 48 horas do que a operação
após 48 horas do que a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aşıcıoğlu-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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