- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01519440
Comparação randomizada de técnicas cortantes versus contundentes em cesariana
21 de outubro de 2012 atualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Extensão não intencional da incisão uterina do segmento inferior na cesariana; uma comparação randomizada de técnicas cortantes e contundentes
O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica cirúrgica específica, romba em comparação com a expansão acentuada da incisão uterina inferior transversal, está associada ao risco de extensão não intencional da incisão uterina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1076
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakırköy
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İstanbul, Bakırköy, Peru, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
casos de cesariana eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo (> 38 semanas de gestação)
- Cesárea eletiva necessária
- idade materna entre 18-40 anos
Critério de exclusão:
- Cesárea de emergência necessária
- apresentação anormal
- Histerectomia cesariana planejada
- História de incisão uterina vertical de baixo segmento
- História da clássica incisão uterina do segmento superior
- gravidez múltipla
- casos com alto risco de sangramento (envio HELLP, pré-eclâmpsia, anomalias de inserção placentária)
- Grande multiparidade (paridade>5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cego
A expansão romba da incisão primária foi obtida colocando os dedos indicadores do cirurgião operacional na incisão e separando os dedos lateralmente e cefálica.
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afiado
A expansão acentuada da incisão primária foi desenvolvida cortando lateralmente e cefálica com tesoura de bandagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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extensão não intencional da incisão uterina
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda sanguínea materna intraoperatória
Prazo: após 48 horas do que a operação
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após 48 horas do que a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aşıcıoğlu-01
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