Randomizowane porównanie technik ostrych i tępych podczas cięcia cesarskiego
21 października 2012 zaktualizowane przez: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Niezamierzone przedłużenie nacięcia macicy w dolnym segmencie podczas cesarskiego cięcia; losowe porównanie technik ostrych i tępych
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy określona technika chirurgiczna, tępa w porównaniu z ostrym poszerzeniem poprzecznego nacięcia macicy, wiąże się z ryzykiem niezamierzonego poszerzenia nacięcia macicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1076
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
İstanbul, Bakırköy, Indyk, 34274
- İstanbul Bakırköy Maternal and Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
przypadki elektywnego cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona (> 38 tygodni ciąży)
- Wymagane planowe cięcie cesarskie
- wiek matki 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wymagane pilne cesarskie cięcie
- Nienormalna prezentacja
- Planowane cesarskie wycięcie macicy
- Historia pionowego nacięcia macicy w niskim segmencie
- Historia klasycznego cięcia górnego odcinka macicy
- ciąża mnoga
- przypadki z dużym ryzykiem krwawienia (HELLP send, stan przedrzucawkowy, wady przyczepu łożyska)
- Wielka wieloparzystość (parzystość> 5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
tępy
Tępe poszerzenie nacięcia pierwotnego uzyskano poprzez umieszczenie palców wskazujących chirurga operującego w nacięciu i rozsunięcie palców w bok i dogłowowo.
|
|
ostry
Ostre poszerzenie pierwotnego nacięcia zostało opracowane przez cięcie boczne i dogłowowe za pomocą nożyczek bandażowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niezamierzone przedłużenie nacięcia macicy
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi matki
Ramy czasowe: po 48 godzinach niż operacja
|
po 48 godzinach niż operacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aşıcıoğlu-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .