- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01519570
Použití elektronického lékařského záznamu v prostředí primární péče ke zlepšení míry očkování proti herpes zoster
27. srpna 2018 aktualizováno: Stuart Beatty, Ohio State University
Použití elektronického lékařského záznamu ke zlepšení standardní praxe v prostředí primární péče: Randomizovaná kontrolovaná studie míry očkování proti herpes zoster
Navzdory významným přínosům vakcíny proti herpes zoster (HZV) zůstává proočkovanost nízká.
Elektronické lékařské záznamy (EMR) mohou sloužit jako praktická strategie pro lepší usnadnění aplikace preventivní zdravotní péče, jako je zvýšení proočkovanosti.
Je zaručen nový model péče, který může zvýšit míru očkování proti herpes zoster, stejně jako další preventivní zdravotní služby.
Cílem této studie je prozkoumat, zda funkce EMR v kombinaci s lékárníkem jako součástí pečovatelského týmu mohou zlepšit míru očkování proti herpes zoster.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2589
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University Martha Morehouse General Internal Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
Kritéria vyloučení:
- Dokumentovaná vakcína proti herpes zoster v EMR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informační balíček týkající se šindele a HZV
|
EMR vygenerovalo seznam pacientů ve věku 60 a více let bez dokumentace HZV.
Pacienti byli rozděleni do dvou podskupin na základě stavu aktivovaného elektronického pacientského portálu (EPP).
Randomizovaní pacienti z každé podskupiny obdrželi informační balíček týkající se pásového oparu a HZV buď poštou EMR nebo USPS, v závislosti na stavu EPP.
Lékárník zkontroloval lékařskou tabulku zainteresovaných pacientů, aby posoudil, zda byl HZV klinicky indikován; způsobilým pacientům byl zaslán recept na HZV.
|
|
Žádný zásah: Standardní lékařská péče od jejich lékaře primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali vakcínu Herpes zoster
Časové okno: 6 měsíců
|
Šest měsíců po intervenci byla vygenerována druhá zpráva EMR, aby se určila změna v proočkovanosti jak intervenčních, tak kontrolních skupin.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v sazbách očkování mezi pacienty, kteří obdrželi dopis, oproti zabezpečenému e-mailu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v proočkovanosti mezi pacienty zasílanými sděleními prostřednictvím americké poštovní služby (USPS) a sděleními zaslanými přes elektronický pacientský portál (EPP)
|
6 měsíců
|
|
Množství času, které klinický farmaceut potřebuje ke správě tohoto pracovního postupu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart J Beatty, PharmD, Ohio State University
- Studijní židle: Shelley H Otsuka, PharmD, The Ohio State Univeristy
- Studijní židle: Neeraj H Tayal, MD, Ohio State University
- Studijní židle: Kyle Porter, MAS, Ohio State University
- Studijní židle: Peter J Embi, MD, MS, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010H0290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .