- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01519570
Gebruik van een elektronisch medisch dossier in de eerstelijnszorg om de vaccinatiegraad tegen herpes zoster te verbeteren
27 augustus 2018 bijgewerkt door: Stuart Beatty, Ohio State University
Gebruik van een elektronisch medisch dossier om de standaardpraktijk in de eerstelijnszorg te verbeteren: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de vaccinatiegraad tegen herpes zoster
Ondanks de aanzienlijke voordelen van het herpes zoster-vaccin (HZV), blijven de vaccinatiegraad laag.
Elektronische medische dossiers (EMD) kunnen dienen als een praktische strategie om de toepassing van preventieve gezondheidszorg, zoals het verhogen van de vaccinatiegraad, beter te vergemakkelijken.
Een nieuw zorgmodel dat de herpes zoster-vaccinatiegraad kan verhogen, evenals andere preventieve gezondheidsdiensten, is gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de functies van een EPD, in combinatie met een apotheker als onderdeel van het zorgteam, de vaccinatiegraad tegen herpes zoster kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2589
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University Martha Morehouse General Internal Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerd herpes zoster-vaccin in de EMR
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Een informatiepakket over gordelroos en de HZV
|
De EMR genereerde een lijst met patiënten van 60 jaar of ouder zonder HZV-documentatie.
Patiënten werden ingedeeld in twee subgroepen op basis van de status van het geactiveerde elektronische patiëntenportaal (EPP).
Gerandomiseerde patiënten uit elke subgroep ontvingen een informatiepakket over gordelroos en de HZV via de EMR- of USPS-post, afhankelijk van de EPP-status.
Een apotheker bekeek de medische kaart van geïnteresseerde patiënten om te beoordelen of de HZV klinisch geïndiceerd was; in aanmerking komende patiënten kregen een HZV-recept toegestuurd.
|
Geen tussenkomst: Standaard medische zorg van hun huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat het herpes zoster-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zes maanden na de interventie werd een tweede EMR-rapport gegenereerd om de verandering in vaccinatiegraad van zowel de interventie- als de controlegroep te bepalen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in vaccinatiegraad tussen patiënten die een per post verzonden brief hebben ontvangen versus een beveiligde e-mail
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in vaccinatiegraad tussen patiënten die communicatie hebben verzonden via US Postal Service (USPS) en patiënten die communicatie hebben verzonden via het elektronisch patiëntenportaal (EPP)
|
6 maanden
|
Hoeveelheid tijd die een klinisch apotheker nodig heeft om deze workflow te beheren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart J Beatty, PharmD, Ohio State University
- Studie stoel: Shelley H Otsuka, PharmD, The Ohio State Univeristy
- Studie stoel: Neeraj H Tayal, MD, Ohio State University
- Studie stoel: Kyle Porter, MAS, Ohio State University
- Studie stoel: Peter J Embi, MD, MS, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010H0290
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herpes Zoster-ziekte
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinCanada, Spanje, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Tsjechië
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-gerelateerde complicaties
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Estland, Canada
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedBeëindigdHerpes Zoster-keratitisVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Canada, België
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHerpes zoster | Herpes Zoster-vaccinVerenigde Staten, Australië, Spanje, Finland, Duitsland, Japan, Taiwan, Canada, Zweden, Korea, republiek van, Tsjechië, Hongkong, Mexico, Italië, Brazilië, Estland, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenPijnbestrijding bij acute herpes zoster
-
Centrexion TherapeuticsBeëindigd
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
The University of Hong KongWervingAcute Herpes Zoster-neuropathieHongkong