- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01519570
Uso de una historia clínica electrónica en el ámbito de la atención primaria para mejorar las tasas de vacunación contra el herpes zoster
27 de agosto de 2018 actualizado por: Stuart Beatty, Ohio State University
Uso de un registro médico electrónico para mejorar la práctica estándar en el entorno de atención primaria: un estudio controlado aleatorio de las tasas de vacunación contra el herpes zoster
A pesar de los importantes beneficios de la vacuna contra el herpes zoster (HZV), las tasas de vacunación siguen siendo bajas.
Los registros médicos electrónicos (EMR) pueden servir como una estrategia práctica para facilitar mejor la aplicación de la atención médica preventiva, como el aumento de las tasas de vacunación.
Se amerita un nuevo modelo de atención que pueda aumentar la tasa de vacunación contra el herpes zoster, así como otros servicios preventivos de salud.
El objetivo de este estudio es investigar si las funciones de un EMR, en combinación con un farmacéutico como parte del equipo de atención, pueden mejorar la tasa de vacunación contra el herpes zoster.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2589
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University Martha Morehouse General Internal Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- Vacuna contra el herpes zoster documentada en el EMR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Un paquete informativo sobre el herpes zóster y el HZV
|
El EMR generó una lista de pacientes de 60 años o más sin documentación de HZV.
Los pacientes se clasificaron en dos subgrupos según el estado del portal electrónico del paciente (EPP) activado.
Los pacientes aleatorizados de cada subgrupo recibieron un paquete informativo sobre el herpes zóster y el HZV por correo electrónico EMR o USPS, según el estado del EPP.
Un farmacéutico revisó la historia clínica de los pacientes interesados para evaluar si el HZV estaba clínicamente indicado; a los pacientes elegibles se les envió por correo una receta de HZV.
|
Sin intervención: Atención médica estándar de su médico de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que recibieron la vacuna contra el herpes zóster
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seis meses después de la intervención, se generó un segundo informe EMR para determinar el cambio en la tasa de vacunación de los grupos de intervención y control.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia en las tasas de vacunación entre pacientes que recibieron una carta por correo versus un correo electrónico seguro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferencia en las tasas de vacunación entre los pacientes que enviaron comunicaciones a través del servicio postal de EE. UU. (USPS) y los que enviaron comunicaciones a través del portal electrónico del paciente (EPP)
|
6 meses
|
Cantidad de tiempo requerida por un farmacéutico clínico para administrar este flujo de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart J Beatty, PharmD, Ohio State University
- Silla de estudio: Shelley H Otsuka, PharmD, The Ohio State Univeristy
- Silla de estudio: Neeraj H Tayal, MD, Ohio State University
- Silla de estudio: Kyle Porter, MAS, Ohio State University
- Silla de estudio: Peter J Embi, MD, MS, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010H0290
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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