- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01519570
Uso di una cartella clinica elettronica nell'ambito delle cure primarie per migliorare i tassi di vaccinazione contro l'herpes zoster
27 agosto 2018 aggiornato da: Stuart Beatty, Ohio State University
Uso di una cartella clinica elettronica per migliorare la pratica standard nel contesto delle cure primarie: uno studio controllato randomizzato sui tassi di vaccinazione contro l'herpes zoster
Nonostante i significativi benefici del vaccino contro l'herpes zoster (HZV), i tassi di vaccinazione rimangono bassi.
Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) possono servire come strategia pratica per facilitare meglio l'applicazione dell'assistenza sanitaria preventiva, come l'aumento dei tassi di immunizzazione.
È garantito un nuovo modello di assistenza che può aumentare il tasso di vaccinazione contro l'herpes zoster, così come altri servizi sanitari preventivi.
L'obiettivo di questo studio è indagare se le funzioni di un EMR, in combinazione con un farmacista come parte del team di assistenza, possono migliorare il tasso di vaccinazione contro l'herpes zoster.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2589
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University Martha Morehouse General Internal Medicine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
58 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 60 anni
Criteri di esclusione:
- Vaccino contro l'herpes zoster documentato nell'EMR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Un pacchetto informativo riguardante l'herpes zoster e l'HZV
|
L'EMR ha generato un elenco di pazienti di età pari o superiore a 60 anni senza documentazione HZV.
I pazienti sono stati classificati in due sottogruppi in base allo stato del portale elettronico dei pazienti (EPP) attivato.
I pazienti randomizzati di ciascun sottogruppo hanno ricevuto un pacchetto informativo riguardante l'herpes zoster e l'HZV tramite posta EMR o USPS, a seconda dello stato EPP.
Un farmacista ha esaminato la cartella clinica dei pazienti interessati per valutare se l'HZV fosse clinicamente indicato; ai pazienti idonei è stata spedita una prescrizione HZV.
|
Nessun intervento: Cure mediche standard dal proprio medico di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino contro l'herpes zoster
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sei mesi dopo l'intervento, è stato generato un secondo rapporto EMR per determinare la variazione del tasso di vaccinazione sia del gruppo di intervento che di quello di controllo.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nei tassi di vaccinazione tra i pazienti che hanno ricevuto una lettera spedita rispetto a un'e-mail sicura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Differenza nei tassi di vaccinazione tra i pazienti che hanno inviato comunicazioni tramite il servizio postale statunitense (USPS) e quelli che hanno inviato comunicazioni tramite il portale elettronico dei pazienti (EPP)
|
6 mesi
|
Quantità di tempo richiesta da un farmacista clinico per gestire questo flusso di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart J Beatty, PharmD, Ohio State University
- Cattedra di studio: Shelley H Otsuka, PharmD, The Ohio State Univeristy
- Cattedra di studio: Neeraj H Tayal, MD, Ohio State University
- Cattedra di studio: Kyle Porter, MAS, Ohio State University
- Cattedra di studio: Peter J Embi, MD, MS, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010H0290
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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