- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01523444
Pokrok ve screeningu adolescentů a protokolech krátké intervence v nastavení primární péče
27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute
Tato navrhovaná studie testuje účinnost a zkoumá implementaci screeningových a krátkých intervenčních technik k oddálení zahájení a snížení užívání návykových látek mezi dospívajícími, kteří mají přístup k lékařské péči v prostředí federálně kvalifikované zdravotní péče pomocí počítačem podporované intervence.
Primární hypotézou je, že účastníci v intervenčních skupinách s větší pravděpodobností přestanou nebo omezí užívání návykových látek při sledování ve srovnání s klienty v běžném stavu léčby.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Cíle navrhované 5leté studie jsou trojí: (1) Zkoumat účinnost počítačově usnadněného screeningu a stručného poradenství (cSBA) ke snížení zahajování a zneužívání návykových látek mezi adolescenty v novém prostředí; (2) Zkoumat komparativní účinnost přidání složky Krátká intervence a doporučení k léčbě k intervenci cSBA u adolescentů v těchto centrech; (3) Zkoumat faktory usnadňující a inhibující provádění postupů typu SBIRT u adolescentů v FQHC.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12–18 let, kteří vyhledávají péči na zúčastněných místech primární péče
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a rozumět anglicky
- Zdravotně nestabilní
- Nedostupné pro následnou kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
|
Aktivní komparátor: Počítačový screening a stručné poradenství
Všichni účastníci, kteří dostávají péči na místě přiřazeném k počítačově podporovanému screeningu a stručnému poradenství (cSBA), obdrží intervenci cSBA jako součást péče na dané klinice.
|
Počítačově podporovaný screening a stručné poradenství (cSBA) je samoobslužný, počítačem podporovaný screening, který se ptá na celoživotní a posledních 12 měsíců užívání látek, po kterém následují vědecké informace o tom, jak užívání látek ovlivňuje zdraví a skutečné životní příběhy. ilustrující zdravotní rizika užívání návykových látek.
Program cSBA vytiskne formulář zprávy s výsledky screeningu, mírou rizika a „body mluvení“ navržený tak, aby vyvolal 2 až 3minutovou konverzaci mezi poskytovatelem a dospívajícím o zdravotních účincích užívání návykových látek, který doporučuje abstinenci.
|
|
Experimentální: Počítačový screening a stručné rady Plus
Všichni účastníci, kteří dostávají péči na místě přiřazeném ke stavu cSBA+, obdrží prvky intervence cSBA plus dodání krátké intervence motivační posilovací terapie (MET) ve dvou sezeních, která bude na klinice poskytnuta poradcem pro zdraví chování (BHC) ihned po setkání s poskytovatelem primární péče v rámci péče na dané klinice.
|
Intervence cSBA+ obsahuje prvky intervence cSBA plus dodání krátké intervence ve dvou sezeních motivační posilovací terapie (MET), která má být poskytnuta poradcem pro zdraví chování (BHC) na klinice ihned po setkání s poskytovatelem primární péče.
Na prvním sezení této intervence by měla být mládež povzbuzena, aby přemýšlela o: (1) Role, kterou v jeho životě hrají alkohol a drogy; (2) Jeho/její osobní cíle pro změnu užívání alkoholu a drog; (3) Strategie pro dosažení a udržení cílů.
Cílem na konci sezení je pozitivní pohyb ve směru abstinence nebo změny.
Cílem druhého zasedání je posílení cílů stanovených na předchozím jednání s BHC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížené užívání látek
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zahájení užívání látky
Časové okno: 3 a 12 měsíců
|
3 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASBIRT-PA-11-311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .