- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01523444
Bevordering van screening van adolescenten en korte interventieprotocollen in instellingen voor eerstelijnszorg
27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Deze voorgestelde studie test de effectiviteit en onderzoekt de implementatie van screening en korte interventietechnieken om de initiatie uit te stellen en het gebruik van middelen te verminderen bij adolescenten die toegang hebben tot medische zorg in instellingen voor federaal gekwalificeerde gezondheidszorg met een computerondersteunde interventie.
De primaire hypothese is dat deelnemers aan de interventiegroepen bij de follow-up meer geneigd zullen zijn om te stoppen of hun middelengebruik te verminderen in vergelijking met cliënten in de 'behandeling als gewoonlijk'-conditie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de voorgestelde 5-jarige studie zijn drieledig: (1) Het onderzoeken van de effectiviteit van een computerondersteunde screening en kort advies (cSBA) om initiatie en middelenmisbruik bij adolescenten in een nieuwe setting te verminderen; (2) Om de vergelijkende effectiviteit te onderzoeken van het toevoegen van een korte interventie en verwijzing naar behandelingscomponent aan de cSBA-interventie bij adolescenten in deze centra; (3) Factoren onderzoeken die de implementatie van SBIRT-achtige procedures bij adolescenten in FQHC's vergemakkelijken en belemmeren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18-jarige patiënten die zorg zoeken op de deelnemende locaties in de eerste lijn
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
- Medisch instabiel
- Niet beschikbaar voor opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Actieve vergelijker: computerscreening & kort advies
Alle deelnemers die zorg ontvangen op de locatie die is toegewezen aan de computerondersteunde screening en kort advies (cSBA)-conditie, zullen de cSBA-interventie ontvangen als onderdeel van hun zorg in die kliniek.
|
De computerondersteunde screening en kort advies (cSBA)-interventie is een zelf-toegediende, computerondersteunde screening die vraagt naar gebruik van stoffen tijdens het leven en in de afgelopen 12 maanden, gevolgd door wetenschappelijke informatie over de invloed van middelengebruik op de gezondheid en waargebeurde verhalen. illustreert de gezondheidsrisico's van middelengebruik.
Het cSBA-programma drukt een rapportformulier af met de screeningresultaten, het risiconiveau en "spreekpunten", ontworpen om een 2 tot 3 minuten durend gesprek tussen provider en tiener op gang te brengen over de gezondheidseffecten van middelengebruik, waarin onthouding wordt aanbevolen.
|
|
Experimenteel: computerscreening & kort advies plus
Alle deelnemers die zorg krijgen op de locatie die is toegewezen aan de cSBA+-aandoening, ontvangen de cSBA-interventie-elementen plus de levering van een korte, uit twee sessies bestaande motiverende verbeteringstherapie (MET)-interventie die onmiddellijk daarna wordt afgeleverd door een Behavioral Health Counselor (BHC) in de kliniek. ontmoeting met de eerstelijnszorgverlener als onderdeel van de zorg in die kliniek.
|
De cSBA+-interventie bevat cSBA-interventie-elementen plus de levering van een korte, uit twee sessies bestaande motiverende verbeteringstherapie (MET)-interventie die onmiddellijk na een ontmoeting met de eerstelijnszorgverlener in de kliniek wordt afgeleverd door een gedragstherapeut (BHC).
In de eerste sessie van deze interventie moet de jongere worden aangemoedigd om na te denken over: (1) de rol die alcohol en drugs spelen in zijn/haar leven; (2) Zijn/haar persoonlijke doelen voor het veranderen van alcohol- en drugsgebruik; (3) Strategieën voor het bereiken en behouden van doelen.
Het doel aan het einde van de sessie is een positieve beweging in de richting van onthouding of verandering.
Het doel van de tweede sessie is het versterken van de doelen die in de voorafgaande bijeenkomst met de BHC zijn geformuleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderd middelengebruik
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Initiatie van middelengebruik
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASBIRT-PA-11-311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .