- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01523444
Avance de los protocolos de intervención breve y detección de adolescentes en entornos de atención primaria
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Este estudio propuesto prueba la eficacia y examina la implementación de técnicas de detección e intervención breve para retrasar el inicio y reducir el consumo de sustancias entre los adolescentes que acceden a la atención médica en entornos de atención médica calificados federalmente con una intervención facilitada por computadora.
La hipótesis principal es que los participantes en los grupos de intervención tendrán más probabilidades de dejar o reducir el uso de sustancias en el seguimiento en comparación con los clientes en el tratamiento como condición habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio propuesto de 5 años son tres: (1) Examinar la efectividad de una Evaluación y Consejos Breves facilitados por computadora (cSBA) para reducir la iniciación y el abuso de sustancias entre los adolescentes en un entorno novedoso; (2) Examinar la efectividad comparativa de agregar un componente de Intervención Breve y Referencia a Tratamiento a la intervención de cSBA entre adolescentes en estos centros; (3) Examinar los factores que facilitan e inhiben la implementación de procedimientos tipo SBIRT con adolescentes en FQHC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Treatment Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 18 años que buscan atención en los centros participantes de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y entender inglés.
- Médicamente inestable
- No disponible para seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Comparador activo: Detección por computadora y breves consejos
Todos los participantes que reciban atención en el sitio asignado a la condición de evaluación facilitada por computadora y asesoramiento breve (cSBA) recibirán la intervención de cSBA como parte de su atención en esa clínica.
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La intervención de evaluación facilitada por computadora y asesoramiento breve (cSBA, por sus siglas en inglés) es una evaluación facilitada por computadora y autoadministrada que pregunta sobre el uso de sustancias en la vida y en los últimos 12 meses, seguido de información científica sobre cómo el uso de sustancias afecta la salud e historias de la vida real. que ilustran los riesgos para la salud del uso de sustancias.
El programa cSBA imprime un formulario de informe con los resultados de la evaluación, el nivel de riesgo y los "puntos de conversación" diseñados para generar una conversación de 2 a 3 minutos entre el proveedor y el adolescente sobre los efectos en la salud del uso de sustancias, que recomienda la abstinencia.
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Experimental: Detección por computadora y asesoramiento breve Plus
Todos los participantes que reciban atención en el sitio asignado a la afección cSBA+ recibirán los elementos de intervención de cSBA más la entrega de una breve intervención de terapia de mejora motivacional (MET) de dos sesiones que será entregada por un consejero de salud conductual (BHC) en la clínica inmediatamente después reunirse con el proveedor de atención primaria como parte de la atención en esa clínica.
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La intervención cSBA+ contiene elementos de intervención cSBA más la entrega de una breve intervención de terapia de mejora motivacional (MET) de dos sesiones que se entregará a un consejero de salud conductual (BHC) en la clínica inmediatamente después de reunirse con el proveedor de atención primaria.
En la primera sesión de esta intervención, se debe alentar a los jóvenes a pensar sobre: (1) El papel que juegan el alcohol y las drogas en su vida; (2) Sus objetivos personales para cambiar el consumo de alcohol y drogas; (3) Estrategias para alcanzar y mantener las metas.
El objetivo al final de la sesión es un movimiento positivo en la dirección de la abstinencia o el cambio.
El objetivo de la segunda sesión es el refuerzo de las metas establecidas en la reunión anterior con el BHC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo reducido de sustancias
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inicio del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 3 y 12 Meses
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3 y 12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASBIRT-PA-11-311
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .