- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01523444
Postępy w badaniach przesiewowych młodzieży i protokołach krótkiej interwencji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute
To proponowane badanie sprawdza skuteczność i analizuje wdrażanie technik przesiewowych i krótkich interwencji w celu opóźnienia inicjacji i ograniczenia używania substancji wśród nastolatków uzyskujących dostęp do opieki medycznej w placówkach Federalnej Opieki Zdrowotnej z interwencją wspomaganą komputerowo.
Podstawowa hipoteza jest taka, że uczestnicy grup interwencyjnych będą bardziej skłonni do zaprzestania lub ograniczenia używania substancji podczas obserwacji w porównaniu z klientami w zwykłym stanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Cele proponowanego 5-letniego badania są trojakie: (1) Zbadanie skuteczności wspomaganego komputerowo badania przesiewowego i krótkiej porady (cSBA) w celu ograniczenia inicjacji i nadużywania substancji wśród nastolatków w nowym otoczeniu; (2) Zbadanie porównawczej skuteczności dodania elementu krótkiej interwencji i skierowania na leczenie do interwencji cSBA wśród nastolatków w tych ośrodkach; (3) Zbadanie czynników ułatwiających i hamujących realizację procedur typu SBIRT u młodzieży w FQHC.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 12-18 lat szukający opieki w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
- Niestabilny medycznie
- Niedostępne do śledzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Aktywny komparator: Badanie komputerowe i krótkie porady
Wszyscy uczestnicy otrzymujący opiekę w ośrodku przydzielonym do wspomaganego komputerowo badania przesiewowego i krótkiej porady (cSBA) otrzymają interwencję cSBA w ramach opieki w tej klinice.
|
Wspomagana komputerowo interwencja przesiewowa i krótka porada (cSBA) to samodzielnie prowadzona, wspomagana komputerowo kontrola przesiewowa, która polega na pytaniu o używanie substancji przez całe życie i ostatnie 12 miesięcy, a następnie o informacje naukowe na temat wpływu używania substancji na zdrowie i historie z życia wzięte ilustrujące zagrożenia dla zdrowia związane z używaniem substancji.
Program cSBA drukuje formularz raportu z wynikami badań przesiewowych, poziomem ryzyka i „punktami do dyskusji”, mającymi na celu zachęcenie do 2-3-minutowej rozmowy z usługodawcą/nastolatkiem na temat skutków zdrowotnych używania substancji, która zaleca abstynencję.
|
|
Eksperymentalny: Badanie komputerowe i krótka porada Plus
Wszyscy uczestnicy otrzymujący opiekę w miejscu przypisanym do stanu cSBA+ otrzymają elementy interwencji cSBA oraz krótką, dwusesyjną interwencję w ramach terapii wzmacniającej motywację (MET), która zostanie przeprowadzona przez doradcę ds. zdrowia behawioralnego (BHC) w klinice natychmiast po spotkanie z lekarzem POZ w ramach opieki w tej przychodni.
|
Interwencja cSBA+ obejmuje elementy interwencji cSBA oraz przeprowadzenie krótkiej, dwusesyjnej terapii wzmacniającej motywację (MET), która zostanie przeprowadzona przez doradcę ds. zdrowia behawioralnego (BHC) w klinice natychmiast po spotkaniu z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej.
Podczas pierwszej sesji tej interwencji należy zachęcić młodzież do zastanowienia się nad: (1) rolą alkoholu i narkotyków w jej życiu; (2) Jego/jej osobiste cele związane ze zmianą używania alkoholu i narkotyków; (3) Strategie osiągania i utrzymywania celów.
Celem na koniec sesji jest pozytywny ruch w kierunku abstynencji lub zmiany.
Celem drugiej sesji jest wzmocnienie celów postawionych na wcześniejszym spotkaniu z BHC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszone zużycie substancji
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoczęcie używania substancji
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASBIRT-PA-11-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .