- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01523444
Förderung von Jugendscreening und Kurzinterventionsprotokollen in der Primärversorgung
27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute
Diese vorgeschlagene Studie testet die Wirksamkeit und untersucht die Implementierung von Screening- und Kurzinterventionstechniken, um den Beginn zu verzögern und den Substanzkonsum bei Jugendlichen zu reduzieren, die Zugang zu medizinischer Versorgung in staatlich qualifizierten Gesundheitsversorgungseinrichtungen mit einer computergestützten Intervention erhalten.
Die primäre Hypothese ist, dass die Teilnehmer in den Interventionsgruppen den Substanzkonsum bei der Nachsorge mit größerer Wahrscheinlichkeit einstellen oder reduzieren werden als die Patienten in der Behandlung im Normalzustand.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene 5-Jahres-Studie hat drei Ziele: (1) Untersuchung der Wirksamkeit eines computerunterstützten Screenings und einer kurzen Beratung (cSBA) zur Verringerung des Beginns und des Drogenmissbrauchs bei Jugendlichen in einem neuartigen Umfeld; (2) Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit des Hinzufügens einer Kurzintervention und der Komponente Überweisung zur Behandlung zur cSBA-Intervention bei Jugendlichen in diesen Zentren; (3) Um Faktoren zu untersuchen, die die Durchführung von SBIRT-artigen Verfahren bei Jugendlichen in FQHCs erleichtern und hemmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Treatment Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12- bis 18-jährige Patienten, die an den teilnehmenden Einrichtungen der Primärversorgung behandelt werden möchten
Ausschlusskriterien:
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
- Medizinisch instabil
- Zur Nachverfolgung nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
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Aktiver Komparator: Computerscreening & Kurzberatung
Alle Teilnehmer, die an dem Standort betreut werden, der dem computergestützten Screening und der Kurzberatung (cSBA) zugeordnet ist, erhalten die cSBA-Intervention als Teil ihrer Versorgung in dieser Klinik.
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Die computerunterstützte Screening- und Kurzberatungsintervention (cSBA) ist ein selbst durchgeführtes, computerunterstütztes Screening, bei dem nach dem Konsum von Substanzen im Leben und in den letzten 12 Monaten gefragt wird, gefolgt von wissenschaftlichen Informationen darüber, wie sich der Substanzkonsum auf die Gesundheit auswirkt, und Geschichten aus dem wahren Leben Veranschaulichung der Gesundheitsrisiken des Substanzkonsums.
Das cSBA-Programm druckt ein Berichtsformular mit den Screening-Ergebnissen, der Risikostufe und „Gesprächspunkten“ aus, die darauf ausgelegt sind, ein 2- bis 3-minütiges Gespräch mit dem Anbieter/Teenager über die gesundheitlichen Auswirkungen des Substanzkonsums anzuregen, das Abstinenz empfiehlt.
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Experimental: Computerscreening & Kurzberatung Plus
Alle Teilnehmer, die an dem Standort behandelt werden, der der cSBA+-Bedingung zugeordnet ist, erhalten die cSBA-Interventionselemente sowie die Bereitstellung einer kurzen, zwei Sitzungen umfassenden Intervention zur Motivationssteigerungstherapie (MET), die unmittelbar danach von einem Behavioral Health Counselor (BHC) in der Klinik durchgeführt wird Treffen mit dem Hausarzt im Rahmen der Versorgung in dieser Klinik.
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Die cSBA+-Intervention enthält cSBA-Interventionselemente sowie die Durchführung einer kurzen Intervention zur Motivationssteigerungstherapie (MET) mit zwei Sitzungen, die von einem Behavioral Health Counselor (BHC) in der Klinik unmittelbar nach dem Treffen mit dem Hausarzt durchgeführt wird.
In der ersten Sitzung dieser Intervention sollte der Jugendliche ermutigt werden, darüber nachzudenken: (1) Die Rolle, die Alkohol und Drogen in seinem/ihrem Leben spielen; (2) seine/ihre persönlichen Ziele zur Änderung des Alkohol- und Drogenkonsums; (3) Strategien zum Erreichen und Halten von Zielen.
Das Ziel am Ende der Sitzung ist eine positive Bewegung in Richtung Abstinenz oder Veränderung.
Das Ziel der zweiten Sitzung ist die Verstärkung der Ziele, die beim vorherigen Treffen mit dem BHC festgelegt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierter Substanzkonsum
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
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3 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beginn des Substanzkonsums
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
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3 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASBIRT-PA-11-311
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