- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01523444
Fremme ungdomsscreening og korte intervensjonsprotokoller i primærhelsetjenesten
27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute
Denne foreslåtte studien tester effektiviteten og undersøker implementeringen av screening og korte intervensjonsteknikker for å forsinke igangsetting og redusere rusbruk blant ungdom som får tilgang til medisinsk behandling i føderalt kvalifisert helsevesen med en datatilrettelagt intervensjon.
Den primære hypotesen er at deltakere i intervensjonsgruppene vil ha større sannsynlighet for å slutte eller redusere rusmiddelbruk ved oppfølging sammenlignet med klienter i behandling som vanlig tilstand.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for den foreslåtte 5-årige studien er tredelt: (1) Å undersøke effektiviteten av en datamaskin-tilrettelagt screening og kort råd (cSBA) for å redusere initiering og rusmisbruk blant ungdom i en ny setting; (2) Å undersøke den komparative effektiviteten av å legge til en kort intervensjon og henvisning til behandling-komponent til cSBA-intervensjonen blant ungdom i disse sentrene; (3) Å undersøke faktorer som letter og hemmer implementeringen av SBIRT-prosedyrer med ungdom i FQHCs.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-18 år gamle pasienter som søker omsorg ved primærhelsetjenesten som deltar
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå engelsk
- Medisinsk ustabil
- Ikke tilgjengelig for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Aktiv komparator: datamaskinscreening og korte råd
Alle deltakere som mottar omsorg på stedet som er tilordnet den datamaskintilrettelagte screening- og kortrådgivningstilstanden (cSBA), vil motta cSBA-intervensjonen som en del av deres omsorg på den klinikken.
|
Den datatilrettelagte screeningen og kort råd (cSBA)-intervensjonen er en selvadministrert, datatilrettelagt screening som spør om levetid og siste 12-måneders bruk av stoffer etterfulgt av vitenskapelig informasjon om hvordan stoffbruk påvirker helsen og sanne historier som illustrerer helserisikoen ved bruk av rusmidler.
cSBA-programmet skriver ut et rapportskjema med screeningsresultatene, risikonivået og "snakkepunkter" designet for å be om en 2 til 3-minutters samtale med leverandør/tenåring om helseeffektene av rusbruk, som anbefaler avholdenhet.
|
|
Eksperimentell: datamaskinscreening og kort råd pluss
Alle deltakere som mottar omsorg på stedet som er tildelt cSBA+-tilstanden, vil motta cSBA-intervensjonselementene pluss levering av en kort, to-sesjons motivasjonsforbedrende terapi (MET) intervensjon som skal leveres en atferdshelserådgiver (BHC) på klinikken umiddelbart etter møte med primærhelsepersonell som en del av omsorgen ved den klinikken.
|
CSBA+-intervensjonen inneholder cSBA-intervensjonselementer pluss levering av en kort, to-sesjons motivational enhancement therapy (MET) intervensjon som skal leveres en Behavioral Health Counselor (BHC) på klinikken umiddelbart etter møte med primærhelsepersonell.
I den første økten av denne intervensjonen bør ungdom oppmuntres til å tenke på: (1) Rollen alkohol og narkotika spiller i livet hans/hennes; (2) Hans/hennes personlige mål for å endre alkohol- og narkotikabruk; (3) Strategier for å nå og opprettholde mål.
Målet på slutten av økten er positiv bevegelse i retning av abstinens eller endring.
Målet med den andre økten er å forsterke målene som ble satt frem i forrige møte med BHC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert rusmiddelbruk
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Igangsetting av rusmiddelbruk
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASBIRT-PA-11-311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .