- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01523444
Avanzamento dello screening degli adolescenti e dei protocolli di intervento breve nelle impostazioni delle cure primarie
27 marzo 2023 aggiornato da: Treatment Research Institute
Questo studio proposto verifica l'efficacia ed esamina l'implementazione di tecniche di screening e di intervento breve per ritardare l'inizio e ridurre l'uso di sostanze tra gli adolescenti che accedono alle cure mediche in strutture sanitarie qualificate federalmente con un intervento facilitato dal computer.
L'ipotesi principale è che i partecipanti ai gruppi di intervento avranno maggiori probabilità di cessare o ridurre l'uso di sostanze al follow-up rispetto ai clienti nel trattamento come condizione abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio quinquennale proposto sono tre: (1) esaminare l'efficacia di uno Screening facilitato dal computer e di un breve consiglio (cSBA) per ridurre l'iniziazione e l'abuso di sostanze tra gli adolescenti in un nuovo contesto; (2) Esaminare l'efficacia comparativa dell'aggiunta di una componente di intervento breve e rinvio al trattamento all'intervento cSBA tra gli adolescenti in questi centri; (3) Esaminare i fattori che facilitano e inibiscono l'implementazione di procedure di tipo SBIRT con adolescenti in FQHC.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Treatment Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni in cerca di assistenza presso i centri di assistenza primaria partecipanti
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere e capire l'inglese
- Medicalmente instabile
- Non disponibile per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Comparatore attivo: Screening del computer e breve consiglio
Tutti i partecipanti che ricevono cure presso il sito assegnato alla condizione di screening facilitato dal computer e consiglio breve (cSBA) riceveranno l'intervento cSBA come parte della loro cura presso quella clinica.
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L'intervento di screening facilitato dal computer e consulenza breve (cSBA) è uno screening auto-somministrato e facilitato dal computer che chiede informazioni sull'uso di sostanze nel corso della vita e negli ultimi 12 mesi, seguito da informazioni scientifiche su come l'uso di sostanze influisce sulla salute e storie di vita reale illustrare i rischi per la salute derivanti dall'uso di sostanze.
Il programma cSBA stampa un modulo di rapporto con i risultati dello screening, il livello di rischio e "punti di discussione" progettati per sollecitare una conversazione fornitore/adolescente di 2 o 3 minuti sugli effetti sulla salute dell'uso di sostanze, che raccomanda l'astinenza.
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Sperimentale: Screening del computer e breve consiglio Plus
Tutti i partecipanti che ricevono cure presso il sito assegnato alla condizione cSBA + riceveranno gli elementi di intervento cSBA più la consegna di un breve intervento di terapia di potenziamento motivazionale (MET) di due sessioni da consegnare a un consulente per la salute comportamentale (BHC) presso la clinica immediatamente dopo incontro con il fornitore di cure primarie come parte dell'assistenza in quella clinica.
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L'intervento cSBA + contiene elementi di intervento cSBA più la consegna di un breve intervento di terapia di potenziamento motivazionale (MET) di due sessioni da consegnare a un consulente per la salute comportamentale (BHC) presso la clinica immediatamente dopo l'incontro con il fornitore di cure primarie.
Nella prima sessione di questo intervento, il giovane dovrebbe essere incoraggiato a pensare a: (1) il ruolo che alcol e droghe giocano nella sua vita; (2) i suoi obiettivi personali per cambiare l'uso di alcol e droghe; (3) Strategie per raggiungere e mantenere gli obiettivi.
L'obiettivo alla fine della sessione è un movimento positivo nella direzione dell'astinenza o del cambiamento.
Lo scopo della seconda sessione è il rafforzamento degli obiettivi stabiliti nel precedente incontro con il BHC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ridotto uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inizio dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASBIRT-PA-11-311
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