- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01523444
Nuorten seulonnan ja lyhyiden interventioprotokollien edistäminen perusterveydenhuollon asetuksissa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa testataan tehokkuutta ja tarkastellaan seulonta- ja lyhytinterventiotekniikoiden toteutusta, joilla viivästetään aloitusta ja vähennetään päihteiden käyttöä nuorten keskuudessa, jotka hakevat sairaanhoitoa liittovaltion pätevissä terveydenhuollossa tietokoneohjatulla toimenpiteellä.
Ensisijainen hypoteesi on, että interventioryhmiin osallistujat lopettavat tai vähentävät päihteiden käyttöä todennäköisemmin seurannassa kuin tavallisessa hoidossa olevat asiakkaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla 5-vuotisella tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) Tutkia tietokoneavusteisen seulonta- ja lyhytneuvonnan (cSBA) tehokkuutta nuorten aloitus- ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseksi uudessa ympäristössä; (2) Tutkia lyhyen interventio- ja hoitoon ohjauksen komponentin lisäämisen vertailevaa tehokkuutta cSBA-interventioon näissä keskuksissa olevien nuorten keskuudessa; (3) Tutkia tekijöitä, jotka helpottavat ja estävät SBIRT-tyyppisten toimenpiteiden toteuttamista nuorten kanssa FQHC:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat potilaat hakevat hoitoa perusterveydenhuollon osallistumispaikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Lääketieteellisesti epävakaa
- Ei käytettävissä seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Active Comparator: Tietokoneen seulonta ja lyhyt neuvonta
Kaikki osallistujat, jotka saavat hoitoa paikassa, jossa on tietokoneohjattu seulonta ja lyhyt neuvonta (cSBA), saavat cSBA-toimenpiteen osana hoitoaan kyseisellä klinikalla.
|
Tietokoneavusteinen seulonta ja lyhyt neuvonta (cSBA) on itseohjautuva, tietokoneohjattu seulonta, jossa kysytään aineiden elinkaaresta ja viimeisten 12 kuukauden käytöstä sekä tieteellistä tietoa siitä, kuinka päihteiden käyttö vaikuttaa terveyteen ja tosielämän tarinoihin. havainnollistaa päihteiden käytön terveysriskejä.
cSBA-ohjelma tulostaa raporttilomakkeen, jossa on seulontatulokset, riskitaso ja "puhekohdat", jotka on suunniteltu käynnistämään 2–3 minuutin palveluntarjoajan/teinin keskustelu päihteiden käytön terveysvaikutuksista, jossa suositellaan raittiutta.
|
|
Kokeellinen: Tietokoneen seulonta & Lyhyt neuvonta Plus
Kaikki osallistujat, jotka saavat hoitoa cSBA+-sairauteen määritetyssä paikassa, saavat cSBA-interventioelementit sekä lyhyen, kahden istunnon motivaatiota lisäävän terapian (MET) intervention, joka toimitetaan Behavioral Health Counselor (BHC) -neuvojalle klinikalla välittömästi sen jälkeen. tapaaminen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa osana hoitoa kyseisellä klinikalla.
|
CSBA+-interventio sisältää cSBA-interventioelementtejä sekä lyhyen, kahden istunnon motivaatiohoitoa lisäävän hoidon (MET) toimituksen, joka toimitetaan Behavioral Health Counselor (BHC) -neuvojalle klinikalla heti ensihoidon tarjoajan tapaamisen jälkeen.
Tämän intervention ensimmäisessä istunnossa nuoria tulisi rohkaista pohtimaan: (1) alkoholin ja huumeiden roolia hänen elämässään; (2) hänen henkilökohtaiset tavoitteensa muuttaa alkoholin ja huumeiden käyttöä; (3) Strategiat tavoitteiden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Tavoitteena istunnon lopussa on positiivinen liike raittiuden tai muutoksen suuntaan.
Toisen istunnon tavoitteena on vahvistaa edellisessä BHC:n kokouksessa asetettuja tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineen käytön aloittaminen
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASBIRT-PA-11-311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .