- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01523444
Faire progresser le dépistage des adolescents et les protocoles d'intervention brève dans les établissements de soins primaires
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Cette étude proposée teste l'efficacité et examine la mise en œuvre de techniques de dépistage et d'intervention brève pour retarder l'initiation et réduire la consommation de substances chez les adolescents ayant accès à des soins médicaux dans des établissements de soins de santé qualifiés au niveau fédéral avec une intervention assistée par ordinateur.
L'hypothèse principale est que les participants aux groupes d'intervention seront plus susceptibles de cesser ou de réduire leur consommation de substances lors du suivi par rapport aux clients en traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude de 5 ans proposée sont triples : (1) examiner l'efficacité d'un dépistage et de conseils brefs (cSBA) facilités par ordinateur pour réduire l'initiation et la toxicomanie chez les adolescents dans un nouveau cadre ; (2) Examiner l'efficacité comparative de l'ajout d'une composante d'intervention brève et d'orientation vers le traitement à l'intervention de l'ACSC chez les adolescents de ces centres ; (3) Examiner les facteurs facilitant et inhibant la mise en place de procédures de type SBIRT auprès des adolescents en FQHC.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 18 ans cherchant des soins dans les sites de soins primaires participants
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Médicalement instable
- Indisponible pour le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Traitement habituel
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Comparateur actif: Dépistage informatique et brefs conseils
Tous les participants recevant des soins sur le site affecté à la condition de dépistage assisté par ordinateur et de brefs conseils (cSBA) recevront l'intervention du cSBA dans le cadre de leurs soins à cette clinique.
|
L'intervention de dépistage assisté par ordinateur et de brefs conseils (cSBA) est un dépistage auto-administré assisté par ordinateur qui pose des questions sur la consommation de substances au cours de la vie et au cours des 12 derniers mois, suivie d'informations scientifiques sur la façon dont la consommation de substances affecte la santé et d'histoires vraies. illustrant les risques pour la santé de la consommation de substances.
Le programme cSBA imprime un formulaire de rapport avec les résultats du dépistage, le niveau de risque et les « points de discussion » conçus pour susciter une conversation de 2 à 3 minutes entre le fournisseur et l'adolescent sur les effets sur la santé de la consommation de substances, qui recommande l'abstinence.
|
Expérimental: Dépistage informatique et brefs conseils Plus
Tous les participants recevant des soins sur le site affecté à la condition cSBA + recevront les éléments d'intervention cSBA ainsi que la prestation d'une brève intervention de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) en deux séances à livrer un conseiller en santé comportementale (BHC) à la clinique immédiatement après rencontre avec le fournisseur de soins primaires dans le cadre des soins à cette clinique.
|
L'intervention cSBA + contient des éléments d'intervention cSBA plus la prestation d'une brève intervention de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) en deux séances à livrer à un conseiller en santé comportementale (BHC) à la clinique immédiatement après la rencontre avec le fournisseur de soins primaires.
Au cours de la première séance de cette intervention, les jeunes devraient être encouragés à réfléchir sur : (1) Le rôle que l'alcool et les drogues jouent dans leur vie; (2) Ses objectifs personnels pour changer sa consommation d'alcool et de drogues ; (3) Stratégies pour atteindre et maintenir les objectifs.
L'objectif à la fin de la séance est un mouvement positif dans le sens de l'abstinence ou du changement.
L'objectif de la deuxième session est le renforcement des objectifs énoncés lors de la réunion précédente avec le CHB.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la consommation de substances
Délai: 3 et 12 mois
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3 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Initiation à la consommation de substances
Délai: 3 et 12 mois
|
3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASBIRT-PA-11-311
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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