- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01523444
Совершенствование протоколов скрининга подростков и краткосрочных вмешательств в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute
В этом предложенном исследовании проверяется эффективность и изучается применение методов скрининга и краткосрочного вмешательства для отсрочки начала и сокращения употребления психоактивных веществ среди подростков, обращающихся за медицинской помощью в учреждениях, отвечающих требованиям федерального здравоохранения, с вмешательством с помощью компьютера.
Основная гипотеза заключается в том, что участники групп вмешательства с большей вероятностью прекратят или сократят употребление психоактивных веществ при последующем наблюдении по сравнению с клиентами, получающими обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Предлагаемое 5-летнее исследование преследует три цели: (1) изучить эффективность автоматизированного скрининга и краткого консультирования (cSBA) для снижения инициирования и злоупотребления психоактивными веществами среди подростков в новых условиях; (2) изучить сравнительную эффективность добавления компонента краткосрочного вмешательства и направления на лечение к вмешательству cSBA среди подростков в этих центрах; (3) Изучить факторы, способствующие и препятствующие выполнению процедур типа SBIRT с подростками в FQHC.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, обращающиеся за помощью в учреждения первичной медико-санитарной помощи, участвующие в программе.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и понимать по-английски
- Медицински нестабильный
- Недоступно для продолжения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Активный компаратор: Компьютерный скрининг и краткая консультация
Все участники, получающие помощь в учреждении, назначенном для компьютерного скрининга и краткого консультирования (cSBA), получат вмешательство cSBA в рамках лечения в этой клинике.
|
Вмешательство скрининга и кратких советов с помощью компьютера (cSBA) представляет собой самоуправляемый скрининг с использованием компьютера, который задает вопросы об употреблении психоактивных веществ в течение жизни и в течение последних 12 месяцев, после чего следует научная информация о том, как употребление психоактивных веществ влияет на здоровье, и истории из реальной жизни. иллюстрирующие риски для здоровья, связанные с употреблением психоактивных веществ.
Программа cSBA распечатывает форму отчета с результатами скрининга, уровнем риска и «темами для обсуждения», предназначенными для побуждения к 2–3-минутному разговору между поставщиком и подростком о влиянии употребления психоактивных веществ на здоровье, в котором рекомендуется воздержание.
|
|
Экспериментальный: Компьютерный скрининг и краткая консультация Plus
Все участники, получающие помощь в учреждении, назначенном для состояния cSBA+, получат элементы вмешательства cSBA, а также краткое, состоящее из двух сеансов вмешательство по повышению мотивации (MET), которое будет проведено консультантом по поведенческому здоровью (BHC) в клинике сразу после встреча с лечащим врачом в рамках лечения в этой клинике.
|
Вмешательство cSBA+ включает в себя элементы вмешательства cSBA, а также проведение краткого, состоящего из двух сеансов вмешательства по повышению мотивации (MET), которое проводится консультантом по поведенческому здоровью (BHC) в клинике сразу после встречи с лечащим врачом.
На первом занятии по этому вмешательству молодежь следует побудить подумать о: (1) роли алкоголя и наркотиков в его/ее жизни; (2) Его/ее личные цели по изменению употребления алкоголя и наркотиков; (3) Стратегии достижения и поддержания целей.
Целью в конце сеанса является позитивное движение в направлении воздержания или изменения.
Целью второй сессии является закрепление целей, поставленных на предыдущей встрече с БХК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало употребления вещества
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
3 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASBIRT-PA-11-311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .