- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01523444
Fremme af ungdomsscreening og korte interventionsprotokoller i primære plejeindstillinger
27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Denne foreslåede undersøgelse tester effektiviteten og undersøger implementeringen af screenings- og korte interventionsteknikker for at forsinke påbegyndelse og reducere stofbrug blandt unge, der får adgang til lægehjælp i føderalt kvalificeret sundhedspleje med en computer-faciliteret intervention.
Den primære hypotese er, at deltagere i interventionsgrupperne vil være mere tilbøjelige til at ophøre med eller reducere stofbrug ved opfølgning sammenlignet med klienter i behandling som sædvanlig tilstand.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede 5-årige undersøgelse er tredelt: (1) At undersøge effektiviteten af en computer-faciliteret screening og kort rådgivning (cSBA) til at reducere initiering og stofmisbrug blandt unge i en ny setting; (2) At undersøge den komparative effektivitet af at tilføje en kort interventions- og henvisning til behandlingskomponent til cSBA-interventionen blandt unge i disse centre; (3) At undersøge faktorer, der letter og hæmmer implementeringen af SBIRT-type procedurer med unge i FQHC'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18-årige patienter, der søger pleje på de primære plejesteder
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Medicinsk ustabil
- Ikke tilgængelig for opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Aktiv komparator: computerscreening og kort rådgivning
Alle deltagere, der modtager pleje på stedet, der er tildelt den computer-faciliterede screening og kort rådgivning (cSBA), vil modtage cSBA-interventionen som en del af deres pleje på den pågældende klinik.
|
Den computer-faciliterede screening og kort rådgivning (cSBA) intervention er en selvadministreret, computer-faciliteret screening, der spørger om levetid og sidste 12-måneders brug af stoffer efterfulgt af videnskabelig information om, hvordan stofbrug påvirker sundhed og sande historier illustrerer sundhedsrisici ved stofbrug.
cSBA-programmet udskriver en rapportformular med screeningsresultaterne, risikoniveauet og "talepunkter", designet til at anspore til en 2 til 3-minutters samtale mellem udbyderen/teenagere om sundhedsvirkningerne af stofbrug, som anbefaler afholdenhed.
|
|
Eksperimentel: computerscreening og kort råd plus
Alle deltagere, der modtager pleje på det sted, der er tildelt cSBA+-tilstanden, vil modtage cSBA-interventionselementerne plus levering af en kort, to-sessions motivational enhancement therapy (MET) intervention, der skal leveres en adfærdssundhedsrådgiver (BHC) på klinikken umiddelbart efter møde med den primære behandler som led i plejen på den pågældende klinik.
|
CSBA+-interventionen indeholder cSBA-interventionselementer plus levering af en kort, to-sessions motivational enhancement therapy (MET)-intervention, der skal leveres til en adfærdssundhedsrådgiver (BHC) på klinikken umiddelbart efter mødet med den primære sundhedsplejerske.
I den første session af denne intervention bør de unge opmuntres til at tænke over: (1) Den rolle alkohol og stoffer spiller i hans/hendes liv; (2) hans/hendes personlige mål for at ændre alkohol- og stofbrug; (3) Strategier til at nå og fastholde mål.
Målet i slutningen af sessionen er positiv bevægelse i retning af afholdenhed eller forandring.
Målet med den anden session er at styrke de mål, der er opstillet i det forudgående møde med BHC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduceret stofforbrug
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påbegyndelse af stofbrug
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2012
Først opslået (Skøn)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASBIRT-PA-11-311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .