- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01523444
Avanço na Triagem de Adolescentes e Protocolos de Intervenção Breve em Ambientes de Atenção Primária
27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
Este estudo proposto testa a eficácia e examina a implementação de triagem e técnicas de intervenção breve para atrasar o início e reduzir o uso de substâncias entre adolescentes que acessam cuidados médicos em configurações de assistência médica qualificada pelo governo federal com uma intervenção facilitada por computador.
A hipótese principal é que os participantes nos grupos de intervenção terão maior probabilidade de cessar ou reduzir o uso de substâncias no acompanhamento em comparação com os clientes na condição de tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo proposto de 5 anos são três: (1) Examinar a eficácia de uma Triagem e Aconselhamento Breve (cSBA) facilitada por computador para reduzir a iniciação e o abuso de substâncias entre adolescentes em um novo ambiente; (2) Examinar a eficácia comparativa de adicionar um componente de Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento à intervenção cSBA entre adolescentes nesses centros; (3) Examinar os fatores que facilitam e inibem a implementação de procedimentos do tipo SBIRT com adolescentes em FQHCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 12 a 18 anos que procuram atendimento nos locais participantes da atenção primária
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e entender inglês
- Clinicamente instável
- Indisponível para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
|
Comparador Ativo: triagem de computador e aconselhamento breve
Todos os participantes que recebem atendimento no local designado para triagem facilitada por computador e condição de aconselhamento breve (cSBA) receberão a intervenção cSBA como parte de seus cuidados naquela clínica.
|
A intervenção de triagem facilitada por computador e aconselhamento breve (cSBA) é uma triagem autoadministrada facilitada por computador que pergunta sobre o uso de substâncias ao longo da vida e nos últimos 12 meses, seguido de informações científicas sobre como o uso de substâncias afeta a saúde e histórias da vida real ilustrando os riscos para a saúde do uso de substâncias.
O programa cSBA imprime um Formulário de Relatório com os resultados da triagem, nível de risco e "pontos de discussão" projetados para iniciar uma conversa de 2 a 3 minutos entre o provedor/adolescente sobre os efeitos do uso de substâncias na saúde, que recomenda a abstinência.
|
|
Experimental: Triagem de computador e aconselhamento breve mais
Todos os participantes recebendo atendimento no local designado para a condição cSBA+ receberão os elementos de intervenção cSBA mais a entrega de uma breve intervenção de terapia de aprimoramento motivacional (MET) de duas sessões a ser entregue por um Conselheiro de Saúde Comportamental (BHC) na clínica imediatamente após reunião com o prestador de cuidados primários como parte dos cuidados nessa clínica.
|
A intervenção cSBA+ contém elementos de intervenção cSBA mais a entrega de uma breve intervenção de terapia de aprimoramento motivacional (MET) de duas sessões a ser entregue por um Conselheiro de Saúde Comportamental (BHC) na clínica imediatamente após a reunião com o prestador de cuidados primários.
Na primeira sessão desta intervenção, os jovens devem ser encorajados a pensar sobre: (1) O papel que o álcool e as drogas desempenham na sua vida; (2) Suas metas pessoais para mudar o uso de álcool e drogas; (3) Estratégias para alcançar e manter metas.
O objetivo no final da sessão é o movimento positivo na direção da abstinência ou mudança.
O objetivo da segunda sessão é o reforço das metas traçadas na reunião prévia com o BHC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso reduzido de substâncias
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Iniciação ao uso de substâncias
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Mericle, Ph.D., Treatment Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASBIRT-PA-11-311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .