- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530035
Kardiovaskulární a svalové adaptace na rekreační fotbal a silový trénink u starších zdravých mužů ve věku 65–75 let
4. května 2017 aktualizováno: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Jednoletá intervenční studie na 41 zdravých starších mužích ve věku 65-75 let. Z toho 24 subjektů jsou netrénovaní muži bez pravidelného tréninku za posledních 5 let.
Po lékařském vyšetření a předběžném testování budou randomizováni do fotbalové skupiny (n=9), silově cvičící skupiny (n=9) nebo kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním (n=6).
Dalších 17 subjektů se rekrutuje z místních fotbalových klubů a jsou aktivními fotbalisty posledních 40 let.
Školení bude probíhat 3x1 hodina týdně a vyhodnocení bude probíhat po 0, 3 a 12 měsících.
Primárními cílovými body budou změny ve struktuře a funkci srdce a cév měřené pokročilou echokardiografií (tkáňové dopplerovské zobrazování a zobrazování speckle tracking) a periferní arteriální tonometrie (zařízení Endo---PAT).
Sekundárními cílovými body bude hodnocení potenciálních změn VO2 max, krevního tlaku, svalových kapilár, lipidového profilu, cirkulujících katecholaminů, tělesného složení a inzulinové rezistence.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 65-75 let
- zdravý
- nekuřácké
- non-hypertenze
- nekardiální onemocnění
Kritéria vyloučení:
- kouření
- srdeční onemocnění
- biomechanické poruchy
- srdeční léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fotbalový tréninkový zásah
|
výcvik
|
|
Jiný: silový tréninkový zásah
|
výcvik
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
starší muži beze změny v každodenních činnostech
|
|
|
Žádný zásah: aktivní fotbalová kontrolní skupina
fotbaloví veteráni se 40letou historií nepřetržitého hraní fotbalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční adaptace
Časové okno: po 16 týdnech a jednom roce
|
změny srdeční funkce po 16 týdnech a jednom roce měřené pokročilou echokardiografií (tkáňový dopplerovský a speckle tracking imaging)
|
po 16 týdnech a jednom roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační zdatnost, svalové adaptace, krevní tlak a glukózová tolerance
Časové okno: po 16 týdnech a jednom roce
|
Zlepšení kardiorespirační zdatnosti hodnocené testem VO2 max na běžícím pásu. Změny ve svalové tkáni s biopsií z m. vastus lateralis. Změny klidového krevního tlaku v nakloněné poloze Změny glukózové tolerance při orálním glukózovém tolerančním testu |
po 16 týdnech a jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-1-2011-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptační reakce
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
LiteVax BVZatím nenabíráme
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Staženo
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciDokončenoNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau
-
physIQ, Inc.Nábor
Klinické studie na fyzický trénink
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy