- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530035
Adattamenti cardiovascolari e muscolari al calcio ricreativo e all'allenamento della forza negli anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni
4 maggio 2017 aggiornato da: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Uno studio di intervento della durata di un anno su 41 uomini anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni. Di questi, 24 soggetti sono uomini non allenati senza attività di allenamento regolare negli ultimi 5 anni.
Dopo lo screening medico e il pre-test, saranno randomizzati in un gruppo di calcio (n=9), un gruppo di allenamento della forza (n=9) o un gruppo di controllo sedentario (n=6).
Ulteriori 17 soggetti sono reclutati da società calcistiche locali e sono stati calciatori attivi negli ultimi 40 anni.
La formazione verrà eseguita 3x1 ora a settimana e la valutazione avverrà dopo 0, 3 e 12 mesi.
Gli endpoint primari saranno i cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiaca e vascolare misurati dall'ecocardiografia avanzata (tissue Doppler e speckle tracking imaging) e dalla tonometria arteriosa periferica (dispositivo Endo---PAT).
Gli endpoint secondari saranno la valutazione dei potenziali cambiamenti di VO2 max, pressione sanguigna, capillari muscolari, profilo lipidico, catecolamine circolanti, composizione corporea e insulino-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di 65-75 anni
- salutare
- non fumatore
- non ipertensione
- malattia non cardiaca
Criteri di esclusione:
- fumare
- malattia cardiaca
- disturbi biomeccanici
- farmaco cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: intervento di formazione calcistica
|
formazione
|
|
Altro: intervento di allenamento della forza
|
formazione
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
uomini anziani senza cambiamenti nelle attività quotidiane
|
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo del calcio attivo
giocatori di calcio veterani con una storia di 40 anni di calcio continuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adattamenti cardiaci
Lasso di tempo: dopo 16 settimane e un anno
|
cambiamenti della funzione cardiaca dopo 16 settimane e un anno misurati mediante ecocardiografia avanzata (tissue Doppler e speckle tracking imaging)
|
dopo 16 settimane e un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness cardiorespiratorio, adattamenti muscolari, pressione arteriosa e tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: dopo 16 settimane e un anno
|
Miglioramenti dell'idoneità cardiorespiratoria valutati con il test del tapis roulant VO2 max. Cambiamenti nel tessuto muscolare con biopsie del muscolo vasto laterale. Cambiamenti nella pressione sanguigna a riposo in posizione inclinata Cambiamenti nella tolleranza al glucosio con test di tolleranza al glucosio orale |
dopo 16 settimane e un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2011-013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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