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Adattamenti cardiovascolari e muscolari al calcio ricreativo e all'allenamento della forza negli anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni

4 maggio 2017 aggiornato da: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Uno studio di intervento della durata di un anno su 41 uomini anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni. Di questi, 24 soggetti sono uomini non allenati senza attività di allenamento regolare negli ultimi 5 anni. Dopo lo screening medico e il pre-test, saranno randomizzati in un gruppo di calcio (n=9), un gruppo di allenamento della forza (n=9) o un gruppo di controllo sedentario (n=6). Ulteriori 17 soggetti sono reclutati da società calcistiche locali e sono stati calciatori attivi negli ultimi 40 anni. La formazione verrà eseguita 3x1 ora a settimana e la valutazione avverrà dopo 0, 3 e 12 mesi. Gli endpoint primari saranno i cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiaca e vascolare misurati dall'ecocardiografia avanzata (tissue Doppler e speckle tracking imaging) e dalla tonometria arteriosa periferica (dispositivo Endo---PAT). Gli endpoint secondari saranno la valutazione dei potenziali cambiamenti di VO2 max, pressione sanguigna, capillari muscolari, profilo lipidico, catecolamine circolanti, composizione corporea e insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di 65-75 anni
  • salutare
  • non fumatore
  • non ipertensione
  • malattia non cardiaca

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • malattia cardiaca
  • disturbi biomeccanici
  • farmaco cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento di formazione calcistica
formazione
Altro: intervento di allenamento della forza
formazione
Nessun intervento: gruppo di controllo
uomini anziani senza cambiamenti nelle attività quotidiane
Nessun intervento: gruppo di controllo del calcio attivo
giocatori di calcio veterani con una storia di 40 anni di calcio continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adattamenti cardiaci
Lasso di tempo: dopo 16 settimane e un anno
cambiamenti della funzione cardiaca dopo 16 settimane e un anno misurati mediante ecocardiografia avanzata (tissue Doppler e speckle tracking imaging)
dopo 16 settimane e un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiorespiratorio, adattamenti muscolari, pressione arteriosa e tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: dopo 16 settimane e un anno

Miglioramenti dell'idoneità cardiorespiratoria valutati con il test del tapis roulant VO2 max.

Cambiamenti nel tessuto muscolare con biopsie del muscolo vasto laterale. Cambiamenti nella pressione sanguigna a riposo in posizione inclinata Cambiamenti nella tolleranza al glucosio con test di tolleranza al glucosio orale

dopo 16 settimane e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2011-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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