- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01530035
Kardiovaskuläre und muskuläre Anpassungen an Freizeitfußball und Krafttraining bei älteren gesunden 65-75-jährigen Männern
4. Mai 2017 aktualisiert von: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Eine einjährige Interventionsstudie mit 41 gesunden älteren Männern im Alter von 65-75 Jahren. Davon sind 24 Probanden untrainierte Männer ohne regelmäßige Trainingsaktivität in den letzten 5 Jahren.
Nach einem medizinischen Screening und Vortests werden sie randomisiert einer Fußballgruppe (n=9), einer Krafttrainingsgruppe (n=9) oder einer sitzenden Kontrollgruppe (n=6) zugeteilt.
Weitere 17 Probanden werden von lokalen Fußballvereinen rekrutiert und sind seit 40 Jahren aktive Fußballspieler.
Das Training wird 3 x 1 Stunde pro Woche durchgeführt und die Auswertung erfolgt nach 0, 3 und 12 Monaten.
Primäre Endpunkte sind Veränderungen der Herz- und Gefäßstruktur und -funktion, gemessen durch fortgeschrittene Echokardiographie (Gewebe-Doppler- und Speckle-Tracking-Bildgebung) und periphere arterielle Tonometrie (Endo---PAT-Gerät).
Sekundäre Endpunkte sind die Bewertung möglicher Änderungen von VO2max, Blutdruck, Muskelkapillaren, Lipidprofil, zirkulierenden Katecholaminen, Körperzusammensetzung und Insulinresistenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-75 jährige Männer
- gesund
- Nichtraucher
- kein Bluthochdruck
- nicht kardiale Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Herzerkrankung
- biomechanische Störungen
- Herzmedikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention im Fußballtraining
|
Ausbildung
|
|
Sonstiges: Intervention im Krafttraining
|
Ausbildung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ältere Männer ohne Veränderung der täglichen Aktivitäten
|
|
|
Kein Eingriff: aktive Fußballkontrollgruppe
erfahrene Fußballspieler mit einer 40-jährigen Geschichte des kontinuierlichen Fußballspielens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kardiale Anpassungen
Zeitfenster: nach 16 Wochen und einem Jahr
|
Veränderungen der Herzfunktion nach 16 Wochen und einem Jahr, gemessen durch fortgeschrittene Echokardiographie (Gewebe-Doppler- und Speckle-Tracking-Bildgebung)
|
nach 16 Wochen und einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorische Fitness, muskuläre Anpassungen, Blutdruck und Glukosetoleranz
Zeitfenster: nach 16 Wochen und einem Jahr
|
Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness, bewertet mit VO2max-Laufbandtests. Muskelveränderungen mit Biopsien aus dem Musculus vastus lateralis. Veränderungen des Ruheblutdrucks in Schräglage Veränderungen der Glukosetoleranz bei oraler Glukosetoleranzmessung |
nach 16 Wochen und einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2011-013
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