- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01530035
Kardiovaskulære og muskulære tilpasninger til fritidsfotball og styrketrening hos eldre friske 65-75 år gamle menn
4. mai 2017 oppdatert av: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
En ettårig intervensjonsstudie av 41 friske eldre menn i alderen 65-75 år. Av disse er 24 personer utrente menn uten regelmessig treningsaktivitet de siste 5 årene.
Etter medisinsk screening og pre-testing vil de randomiseres til en fotballgruppe (n=9), en styrketreningsgruppe (n=9) eller en stillesittende kontrollgruppe (n=6).
Ytterligere 17 fag er rekruttert fra lokale fotballklubber og har vært aktive fotballspillere de siste 40 årene.
Trening vil bli utført 3x1 time per uke og evaluering vil finne sted etter 0, 3 og 12 måneder.
Primære endepunkter vil være endringer i hjerte- og vaskulær struktur og funksjon målt ved avansert ekkokardiografi (vevsdoppler og flekksporing), og perifer arteriell tonometri (Endo---PAT-enhet).
Sekundære endepunkter vil være evaluering av potensielle endringer i VO2 max, blodtrykk, muskelkapillærer, lipidprofil, sirkulerende katekolaminer, kroppssammensetning og insulinresistens.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-75 år gamle menn
- sunn
- røykfritt
- ikke-hypertensjon
- ikke-hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- hjertesykdom
- biomekaniske lidelser
- hjertemedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fotballtreningsintervensjon
|
opplæring
|
|
Annen: styrketreningsintervensjon
|
opplæring
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
eldre menn uten endringer i daglige aktiviteter
|
|
|
Ingen inngripen: aktiv fotballkontrollgruppe
veteranfotballspillere med en 40 års historie med fortsatt fotball
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertetilpasninger
Tidsramme: etter 16 uker og ett år
|
endringer i hjertefunksjonen etter 16 uker og ett år målt ved avansert ekkokardiografi (vevsdoppler og flekksporing)
|
etter 16 uker og ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon, muskeltilpasninger, blodtrykk og glukosetoleranse
Tidsramme: etter 16 uker og ett år
|
Forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon vurdert med VO2 max tredemølletesting. Endringer i muskelvev med biopsier fra muskelen vastus lateralis. Endringer i hvileblodtrykk i skråstilling Endringer i glukosetoleranse med oral glukosetoleransetesting |
etter 16 uker og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1-2011-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .