- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01530035
Szív- és érrendszeri és izomzati alkalmazkodás a szabadidős focihoz és erősítő edzés idős, egészséges, 65-75 éves férfiaknál
2017. május 4. frissítette: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Egy éves intervenciós vizsgálat 41 egészséges idős, 65-75 éves férfi részvételével. Ebből 24 alany képzetlen férfi, akik az elmúlt 5 évben nem végeztek rendszeres edzési tevékenységet.
Orvosi szűrést és előtesztet követően véletlenszerűen besorolják őket egy futballcsoportba (n=9), egy erőedző csoportba (n=9) vagy egy ülő kontrollcsoportba (n=6).
További 17 alanyt a helyi futballklubokból toboroztak, és az elmúlt 40 évben aktív futballisták voltak.
A képzés heti 3x1 órában történik, értékelésre 0, 3 és 12 hónap elteltével kerül sor.
Az elsődleges végpontok a szív- és érrendszeri szerkezetben és funkciókban bekövetkező változások, amelyeket fejlett echokardiográfiával (szöveti Doppler és foltkövető képalkotás), valamint perifériás artériás tonometriával (Endo---PAT-készülék) mérnek.
A másodlagos végpontok a VO2 max, a vérnyomás, az izomkapillárisok, a lipidprofil, a keringő katekolaminok, a testösszetétel és az inzulinrezisztencia lehetséges változásainak értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 éves férfiak
- egészséges
- nemdohányzó
- nem magas vérnyomás
- nem szívbetegség
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- szívbetegség
- biomechanikai rendellenességek
- szívgyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fociedzési beavatkozás
|
kiképzés
|
|
Egyéb: erősítő edzés beavatkozás
|
kiképzés
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
idős férfiak, akiknek nincs változás a napi tevékenységükben
|
|
|
Nincs beavatkozás: aktív futball-ellenőrző csoport
A 40 éves múlttal rendelkező veterán focisták folytatják a futballt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív adaptációi
Időkeret: 16 hét és egy év után
|
a szívműködés változásai 16 hét és egy év után, fejlett echokardiográfiával (szöveti Doppler és foltkövető képalkotás) mérve
|
16 hét és egy év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorikus fitnesz, izom-adaptáció, vérnyomás és glükóz tolerancia
Időkeret: 16 hét és egy év után
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság javulása a VO2 max futópad teszttel mérve. Az izomszövet változásai a vastus lateralis izomból vett biopsziával. Nyugalmi vérnyomás változásai dőlésszögben A glükóztolerancia változásai orális glükóz tolerancia vizsgálattal |
16 hét és egy év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2011-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .