- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530035
Sydän- ja lihasperäiset mukautukset virkistysjalkapalloon ja voimaharjoittelu iäkkäille terveille 65-75-vuotiaille miehille
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Vuoden mittainen interventiotutkimus, johon osallistui 41 tervettä ikääntynyttä 65-75-vuotiasta miestä. Näistä 24 koehenkilöä on kouluttamattomia miehiä, joilla ei ole ollut säännöllistä harjoittelua viimeisten 5 vuoden aikana.
Lääketieteellisen seulonnan ja esitestauksen jälkeen heidät satunnaistetaan jalkapalloryhmään (n=9), voimaharjoitteluryhmään (n=9) tai istumiskontrolliryhmään (n=6).
Paikallisista jalkapalloseuroista on värvätty lisäksi 17 tutkittavaa, jotka ovat olleet aktiivisia jalkapalloilijoita viimeiset 40 vuotta.
Koulutusta järjestetään 3x1 tunti viikossa ja arviointi tapahtuu 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat sydämen ja verisuonten rakenteen ja toiminnan muutokset, jotka mitataan kehittyneellä kaikukardiografialla (kudosdoppler- ja pilkkukuvaus) ja ääreisvaltimoiden tonometrialla (Endo---PAT-laite).
Toissijaisia päätepisteitä ovat mahdollisten muutosten arviointi VO2 max -arvossa, verenpaineessa, lihasten kapillaareissa, lipidiprofiilissa, kiertävissä katekoliamiinissa, kehon koostumuksessa ja insuliiniresistenssissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-75 vuotiaat miehet
- terveitä
- savuttomia
- ei-hypertensio
- ei-sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- sydänsairaus
- biomekaaniset häiriöt
- sydänlääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: jalkapalloharjoittelun interventio
|
koulutusta
|
Muut: voimaharjoitteluinterventio
|
koulutusta
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
iäkkäät miehet ilman muutoksia päivittäisissä toimissa
|
|
Ei väliintuloa: aktiivinen jalkapallon ohjausryhmä
veteraanijalkapalloilijat, joilla on 40 vuoden historia, jatkavat jalkapallon pelaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydämen mukautukset
Aikaikkuna: 16 viikon ja vuoden kuluttua
|
sydämen toiminnan muutokset 16 viikon ja vuoden jälkeen mitattuna edistyneellä kaikukardiografialla (kudosdoppler- ja pilkkukuvaus)
|
16 viikon ja vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän-hengityskunto, lihassopeutuminen, verenpaine- ja glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 16 viikon ja vuoden kuluttua
|
Parannuksia sydän-hengityskuntoon arvioitiin VO2 max -juoksumattotesteillä. Muutokset lihaskudoksessa biopsioiden avulla vastus lateralis -lihaksesta. Muutokset lepoverenpaineessa kaltevuusasennossa Muutokset glukoosin sietokyvyssä oraalisen glukoosinsietotestin avulla |
16 viikon ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoittelu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis