- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530035
Adaptações cardiovasculares e musculares ao futebol recreativo e treinamento de força em homens idosos saudáveis de 65 a 75 anos
4 de maio de 2017 atualizado por: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Um estudo de intervenção de um ano com 41 homens idosos saudáveis com idades entre 65 e 75 anos. Destes, 24 indivíduos são homens não treinados e sem atividade de treinamento regular nos últimos 5 anos.
Após triagem médica e pré-teste, eles serão randomizados em um grupo de futebol (n=9), um grupo de treinamento de força (n=9) ou um grupo de controle sedentário (n=6).
Outros 17 indivíduos são recrutados em clubes de futebol locais e têm sido jogadores de futebol ativos nos últimos 40 anos.
O treinamento será realizado 3x1 hora por semana e a avaliação ocorrerá após 0, 3 e 12 meses.
Os desfechos primários serão alterações na estrutura e função cardíaca e vascular medidas por ecocardiografia avançada (Doppler tecidual e imagens de rastreamento de manchas) e tonometria arterial periférica (dispositivo Endo---PAT).
Os desfechos secundários serão a avaliação de possíveis alterações no VO2 máx, pressão arterial, capilares musculares, perfil lipídico, catecolaminas circulantes, composição corporal e resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de 65 a 75 anos
- saudável
- não fumante
- não hipertenso
- doença não cardíaca
Critério de exclusão:
- fumar
- doença cardíaca
- distúrbios biomecânicos
- medicação cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: intervenção de treinamento de futebol
|
treinamento
|
|
Outro: intervenção de treinamento de força
|
treinamento
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
homens idosos sem alteração nas atividades diárias
|
|
|
Sem intervenção: grupo de controle de futebol ativo
jogadores de futebol veteranos com 40 anos de história continua jogando futebol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adaptações cardíacas
Prazo: após 16 semanas e um ano
|
alterações na função cardíaca após 16 semanas e um ano medidas por ecocardiografia avançada (Doppler tecidual e speckle tracking)
|
após 16 semanas e um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão cardiorrespiratória, adaptações musculares, pressão arterial e tolerância à glicose
Prazo: após 16 semanas e um ano
|
Melhorias na aptidão cardiorrespiratória avaliadas com teste de VO2 máximo em esteira. Alterações no tecido muscular com biópsias do músculo vasto lateral. Alterações na pressão arterial em repouso na posição inclinada Alterações na tolerância à glicose com teste oral de tolerância à glicose |
após 16 semanas e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .