- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01530035
Adaptaciones cardiovasculares y musculares al fútbol recreativo y al entrenamiento de fuerza en hombres ancianos sanos de 65 a 75 años
4 de mayo de 2017 actualizado por: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Un estudio de intervención de un año de 41 hombres ancianos sanos de 65 a 75 años. De estos, 24 sujetos son hombres desentrenados sin actividad de entrenamiento regular durante los últimos 5 años.
Después de la evaluación médica y las pruebas previas, serán asignados al azar a un grupo de fútbol (n=9), un grupo de entrenamiento de fuerza (n=9) o un grupo de control sedentario (n=6).
Se reclutan 17 sujetos adicionales de clubes de fútbol locales y han sido jugadores de fútbol activos durante los últimos 40 años.
El entrenamiento se realizará 3x1 hora por semana y la evaluación se realizará a los 0, 3 y 12 meses.
Los criterios de valoración primarios serán los cambios en la estructura y función cardiaca y vascular medidos mediante ecocardiografía avanzada (imágenes de seguimiento de manchas y Doppler tisular) y tonometría arterial periférica (dispositivo Endo---PAT).
Los criterios de valoración secundarios serán la evaluación de cambios potenciales en el VO2 máx., la presión arterial, los capilares musculares, el perfil de lípidos, las catecolaminas circulantes, la composición corporal y la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 65-75 años
- saludable
- de no fumadores
- sin hipertensión
- enfermedad no cardiaca
Criterio de exclusión:
- de fumar
- enfermedad cardiaca
- trastornos biomecánicos
- medicación cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: intervención de entrenamiento de fútbol
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capacitación
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Otro: intervención de entrenamiento de fuerza
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capacitación
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Sin intervención: grupo de control
hombres mayores sin cambios en las actividades diarias
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Sin intervención: grupo de control de futbol activo
futbolistas veteranos con 40 años de historia sigue jugando al fútbol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adaptaciones cardíacas
Periodo de tiempo: después de 16 semanas y un año
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cambios en la función cardíaca después de 16 semanas y un año medidos por ecocardiografía avanzada (Doppler tisular e imágenes de seguimiento de manchas)
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después de 16 semanas y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria, adaptaciones musculares, presión arterial y tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: después de 16 semanas y un año
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Mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria evaluadas con la prueba de cinta rodante VO2 max. Cambios en el tejido muscular con biopsias del músculo vasto lateral. Cambios en la presión arterial en reposo en posición inclinada Cambios en la tolerancia a la glucosa con pruebas de tolerancia oral a la glucosa |
después de 16 semanas y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2011-013
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