- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01530035
Сердечно-сосудистая и мышечная адаптация к развлекательному футболу и силовым тренировкам у пожилых здоровых мужчин 65-75 лет
4 мая 2017 г. обновлено: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Годичное интервенционное исследование 41 здорового пожилого мужчины в возрасте 65-75 лет. Из них 24 испытуемых - нетренированные мужчины, не занимавшиеся регулярной тренировочной деятельностью в течение последних 5 лет.
После медицинского осмотра и предварительного тестирования они будут рандомизированы в футбольную группу (n = 9), группу силовых тренировок (n = 9) или контрольную группу с малоподвижным образом жизни (n = 6).
Еще 17 человек набраны из местных футбольных клубов и являются активными футболистами в течение последних 40 лет.
Обучение будет проводиться 3 раза по 1 часу в неделю, а оценка будет проводиться через 0, 3 и 12 месяцев.
Первичными конечными точками будут изменения сердечной и сосудистой структуры и функции, измеренные с помощью расширенной эхокардиографии (тканевая допплерография и визуализация с отслеживанием спеклов) и тонометрии периферических артерий (устройство Endo---PAT).
Вторичными конечными точками будут оценка потенциальных изменений VO2 max, артериального давления, мышечных капилляров, профиля липидов, циркулирующих катехоламинов, состава тела и резистентности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины 65-75 лет
- здоровый
- не курить
- не гипертония
- несердечное заболевание
Критерий исключения:
- курение
- сердечная болезнь
- биомеханические нарушения
- сердечное лекарство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вмешательство в футбольную тренировку
|
обучение
|
|
Другой: вмешательство в силовую тренировку
|
обучение
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
пожилые мужчины без изменений в повседневной деятельности
|
|
|
Без вмешательства: группа активного футбольного контроля
футболисты-ветераны с 40-летней историей продолжают играть в футбол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечные адаптации
Временное ограничение: через 16 недель и один год
|
изменения функции сердца через 16 недель и один год, измеренные с помощью расширенной эхокардиографии (тканевая допплерография и визуализация с отслеживанием спеклов)
|
через 16 недель и один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная подготовка, мышечная адаптация, кровяное давление и толерантность к глюкозе
Временное ограничение: через 16 недель и один год
|
Улучшение кардиореспираторной выносливости, оцененное с помощью теста VO2 max на беговой дорожке. Изменения мышечной ткани при биопсии латеральной широкой мышцы бедра. Изменения артериального давления в состоянии покоя в наклонном положении Изменения толерантности к глюкозе при пероральном тесте на толерантность к глюкозе |
через 16 недель и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2011-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .