- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530035
Cardiovasculaire en spieraanpassingen aan recreatief voetbal en krachttraining bij ouderen Gezonde 65-75-jarige mannen
4 mei 2017 bijgewerkt door: Jakob Friis Schmidt, University of Copenhagen
Een eenjarig interventieonderzoek onder 41 gezonde oudere mannen in de leeftijd van 65-75 jaar. Hiervan zijn 24 proefpersonen ongetrainde mannen die de afgelopen 5 jaar niet regelmatig hebben getraind.
Na medische screening en pre-testen worden ze gerandomiseerd in een voetbalgroep (n=9), een krachttrainingsgroep (n=9) of een sedentaire controlegroep (n=6).
17 extra proefpersonen worden gerekruteerd bij lokale voetbalclubs en zijn al 40 jaar actieve voetballers.
Er wordt 3x1 uur per week getraind en er vindt evaluatie plaats na 0, 3 en 12 maanden.
Primaire eindpunten zijn veranderingen in de cardiale en vasculaire structuur en functie gemeten door middel van geavanceerde echocardiografie (tissue Doppler en speckle tracking imaging), en perifere arteriële tonometrie (Endo---PAT-apparaat).
Secundaire eindpunten zijn evaluatie van mogelijke veranderingen in VO2 max, bloeddruk, spiercapillairen, lipidenprofiel, circulerende catecholamines, lichaamssamenstelling en insulineresistentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Institute of exercise and sports sciences, university of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-75 jarige mannen
- gezond
- niet roken
- niet-hypertensie
- niet-hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- roken
- hartziekte
- biomechanische aandoeningen
- cardiale medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventie bij voetbaltraining
|
opleiding
|
Ander: interventie bij krachttraining
|
opleiding
|
Geen tussenkomst: controlegroep
oudere mannen zonder verandering in dagelijkse activiteiten
|
|
Geen tussenkomst: actieve voetbalcontrolegroep
ervaren voetballers met een 40-jarige geschiedenis van onafgebroken voetballen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cardiale aanpassingen
Tijdsspanne: na 16 weken en een jaar
|
veranderingen in de hartfunctie na 16 weken en een jaar, gemeten met geavanceerde echocardiografie (tissue Doppler en speckle tracking imaging)
|
na 16 weken en een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiorespiratoire fitheid, spieraanpassingen, bloeddruk en glucosetolerantie
Tijdsspanne: na 16 weken en een jaar
|
Verbeteringen in cardiorespiratoire conditie beoordeeld met VO2 max loopbandtesten. Veranderingen in spierweefsel met biopsieën van de vastus lateralis-spier. Veranderingen in bloeddruk in rust in schuine houding Veranderingen in glucosetolerantie met orale glucosetolerantietesten |
na 16 weken en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens Bangsbo, professor, Institute of exercise and sports sciences, university of copenhagen Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andersen TR, Schmidt JF, Pedersen MT, Krustrup P, Bangsbo J. The Effects of 52 Weeks of Soccer or Resistance Training on Body Composition and Muscle Function in +65-Year-Old Healthy Males--A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148236. doi: 10.1371/journal.pone.0148236. eCollection 2016.
- Andersen TR, Schmidt JF, Nielsen JJ, Randers MB, Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen LL, Suetta C, Aagaard P, Bangsbo J, Krustrup P. Effect of football or strength training on functional ability and physical performance in untrained old men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:76-85. doi: 10.1111/sms.12245. Epub 2014 Jun 5.
- Helge EW, Andersen TR, Schmidt JF, Jorgensen NR, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Recreational football improves bone mineral density and bone turnover marker profile in elderly men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:98-104. doi: 10.1111/sms.12239. Epub 2014 Jun 5.
- Schmidt JF, Hansen PR, Andersen TR, Andersen LJ, Hornstrup T, Krustrup P, Bangsbo J. Cardiovascular adaptations to 4 and 12 months of football or strength training in 65- to 75-year-old untrained men. Scand J Med Sci Sports. 2014 Aug;24 Suppl 1:86-97. doi: 10.1111/sms.12217. Epub 2014 Jun 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2011-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lichamelijke oefening
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid